Effect of DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese Children
4 dicembre 2014 aggiornato da: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Effect of Dietary DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese School Children: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine whether DHA supplement (in a daily dose of 300 mg) will improve the cognitive performance, associated metabolism and growth in normal children aged 6-12 years in primary schools.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-12 years from primary schools.
- Healthy as assessed by a physician.
- Willing to participate in the study, consume the test product and perform all measurements including cognitive testing, blood drawing, urine samples, anthropometry and questionnaires.
- Willing to maintain current dietary habits and intend to stay in the study area for ≥ one year.
- Informed consent signed by parent or caregiver and oral consent given by child.
Exclusion Criteria:
- Children with obvious mental and physical handicaps.
- Children taking medication which interferes with study measurements (e.g., psychoactive medications or medications expected to affect behavior and learning).
- Taking dietary supplements already.
- Suffering major life events (immediate family death, parents divorce, etc.) within six months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vitamins + DHA supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg algal oil (containing 150mg DHA).
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Altro: Vitamins supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg corn oil (free of omega-3 fatty acids).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance on Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test
Lasso di tempo: 6 months
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At baseline, 3 and 6 months cognitive tests will be administered, and the scores of Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test will be recorded.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DHA related metabolites and neurotransmitters (blood concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters)
Lasso di tempo: 6 months
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At baseline and 6 months, blood samples will be drawn and the concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters will be detected using biochemical methods.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TY0131002
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