- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02420171
Adding Insulin to IVF Culture Media Significantly Improve Outcome
11 juli 2016 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Add insulin to a single step culture media for IVF embryo culture from day 0 to day 5/6 of In Vitro culture and detect the the effect upon embryo quality and implantation potential.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The IVF culture media design and upgrade underwent many ideas during the last 3 decades, we suppose that adding insulin as a hormon and growth factor might improve embryo development in vitro so we decide to design a trial to compare the embryogenesis by sibling Oocytes of the same patient between to arm of the same culture media and yhe same culture condition but with one arm with insulin and the other is traditional one and closely monitor the outcome within the 2 arms abd record the results
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- normal responder
- PCOS
- Tubal factor infertility
- mild asthenozoospermia
Exclusion Criteria:
- patient over 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: In Vitro culture media with insulin
We will add insulin to the single step culture media to monitor the embryogenesis
|
We will add insulin for in vitro culture of human embryos
|
|
Inget ingripande: In Vitro culture media without insulin m
The embryos will be cultured in the media without insulin and compare this arm as the control arm with the interventional one.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
clinical Pregnancy rate ( % )
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blastocyst rate ( % )
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Blastocyst quality rate ( % )
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ibnsina IVF center Sohag
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adding insulin to In Vitro culture media
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
University of JordanAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Jordanien