- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02420171
Adding Insulin to IVF Culture Media Significantly Improve Outcome
11. juli 2016 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Add insulin to a single step culture media for IVF embryo culture from day 0 to day 5/6 of In Vitro culture and detect the the effect upon embryo quality and implantation potential.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The IVF culture media design and upgrade underwent many ideas during the last 3 decades, we suppose that adding insulin as a hormon and growth factor might improve embryo development in vitro so we decide to design a trial to compare the embryogenesis by sibling Oocytes of the same patient between to arm of the same culture media and yhe same culture condition but with one arm with insulin and the other is traditional one and closely monitor the outcome within the 2 arms abd record the results
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- normal responder
- PCOS
- Tubal factor infertility
- mild asthenozoospermia
Exclusion Criteria:
- patient over 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: In Vitro culture media with insulin
We will add insulin to the single step culture media to monitor the embryogenesis
|
We will add insulin for in vitro culture of human embryos
|
|
Ingen inngripen: In Vitro culture media without insulin m
The embryos will be cultured in the media without insulin and compare this arm as the control arm with the interventional one.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
clinical Pregnancy rate ( % )
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocyst rate ( % )
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
Blastocyst quality rate ( % )
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ibnsina IVF center Sohag
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adding insulin to In Vitro culture media
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetType 2 diabetes mellitusMexico
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanomForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | LeukemiForente stater
-
University of JordanFullførtDiabetes mellitus, type 2Jordan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentChorioretinittIran, den islamske republikken
-
University of Maryland, BaltimoreFullførtMultippelt myelom og plasmacelleteoplasmaForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemiForente stater