Säkerhet och effektivitet av γδ T-cell mot hepatocellulär levercancer
17 juli 2016 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T-cellsimmunterapi för behandling av hepatocellulär levercancer
I denna studie kommer effekterna av γδT-celler på human hepatocellulär levercancer i kombination med tumörreducerande kirurgi, till exempel kryokirurgi, att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertumör kommer att avlägsnas med tumörreducerande kirurgi såsom kryokirurgi.
PBMC hos patienten kommer att separeras från perifert blod.
Efter att ha gjort dem till potentiell cancerdödare γδ T Cell och DC-CIK, kommer de att infunderas till patienterna som en immunterapibehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:18-75
- Karnofsky prestandastatus >50
- Diagnos med hepatocellulär cancercancer baserad på histologi eller nuvarande accepterade radiologiska åtgärder.
- Klassificering av tumör, noder, metastas-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Kommer att få kryokirurgi, gd Tcells/ DC-CIK.
- Förväntad livslängd: Mer än 3 månader
- Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra typer av cancer
- Historik av koagulationsrubbningar eller anemi
- Patienter med hjärtsjukdomar och diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
|
Experimentell: Grupp B
γδ T-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
γδ T-celler kommer att användas mot brösttumör.
|
|
Experimentell: Grupp C
Kombination av γδ T-celler/DC-CIK användas mot tumörceller.
|
γδ T/DC-CIK-celler kommer att användas mot brösttumör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad storlek på tumörerna
Tidsram: Upp till ett år
|
Upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Första postat (Uppskatta)
24 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2016
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gd T cell and Hepatocellular
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .