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Innocuité et efficacité des lymphocytes T γδ contre le cancer du foie hépatocellulaire

17 juillet 2016 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Immunothérapie par cellules T γδ pour le traitement du cancer du foie hépatocellulaire

Dans cette étude, les effets des cellules γδT sur le cancer du foie hépatocellulaire humain en combinaison avec une chirurgie de réduction tumorale, par exemple la cryochirurgie, vont être étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tumeur du foie sera retirée à l'aide d'une chirurgie de réduction tumorale telle que la cryochirurgie. Les PBMC du patient seront séparés du sang périphérique. Après en avoir fait des lymphocytes T γδ et des DC-CIK potentiellement tueurs de cancer, ils seront infusés aux patients en tant que traitement d'immunothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge :18-75
  2. Statut de performance de Karnofsky> 50
  3. Diagnostic de cancer du carcinome hépatocellulaire basé sur l'histologie ou les mesures radiologiques actuellement acceptées.
  4. Tumeur de classification, ganglions, stade de classification des métastases (TNM) : Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Recevra la cryochirurgie, gd Tcells/ DC-CIK.
  6. Espérance de vie : supérieure à 3 mois
  7. Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'autres types de cancer
  2. Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie
  3. Patients souffrant de maladies cardiaques et de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Les cellules DC-CIK seront utilisées contre les cellules tumorales.
Biologique: Cellules DC-CIK
Les cellules DC-CIK seront utilisées contre les cellules tumorales.
Expérimental: Groupe B
Les lymphocytes T γδ seront utilisés contre les cellules tumorales.
Biologique: Cellules T γδ
Les lymphocytes T γδ seront utilisés contre la tumeur du sein.
Expérimental: Groupe C
Combinaison de cellules T γδ / DC-CIK à utiliser contre les cellules tumorales.
Biologique: Cellules γδ T/DC-CIK
Les cellules γδ T/DC-CIK seront utilisées contre la tumeur mammaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille réduite des tumeurs
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Collaborateurs

Jinan University Guangzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2015

Première publication (Estimation)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2016

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gd T cell and Hepatocellular

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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