A γδ T-sejt biztonságossága és hatékonysága a hepatocelluláris májrák ellen
2016. július 17. frissítette: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T-sejtes immunterápia a hepatocelluláris májrák kezelésére
Ebben a tanulmányban a γδT-sejtek humán hepatocelluláris májrákra gyakorolt hatásait vizsgálják daganatcsökkentő műtéttel, például kriosebészettel kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májdaganatot daganatcsökkentő műtéttel, például kriosebészeti beavatkozással távolítják el.
A páciens PBMC-jét elválasztják a perifériás vértől.
Miután potenciális rákgyilkos γδ T-sejtet és DC-CIK-et készítenek belőlük, immunterápiás kezelésként beadják a betegeknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-75
- Karnofsky teljesítmény státusz >50
- Hepatocellularis carcinoma rák diagnózisa szövettani vagy a jelenlegi elfogadott radiológiai intézkedések alapján.
- Osztályozás tumor, csomópont, metasztázis osztályozás (TNM) stádium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Kriosebészetet kap, gd Tcells/ DC-CIK.
- Várható élettartam: Több mint 3 hónap
- Képes megérteni a vizsgálati protokollt és hajlandó aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Más típusú rákban szenvedő betegek
- Alvadási zavarok vagy vérszegénység anamnézisében
- Szívbetegségben és cukorbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A DC-CIK sejteket daganatsejtek ellen fogják használni.
|
A DC-CIK sejteket daganatsejtek ellen fogják használni.
|
|
Kísérleti: B csoport
A γδ T-sejteket tumorsejtek ellen fogják használni.
|
A γδ T-sejteket emlődaganat ellen fogják használni.
|
|
Kísérleti: C csoport
A γδ T-sejtek/DC-CIK kombinációja alkalmazható daganatsejtek ellen.
|
A γδ T/DC-CIK sejteket emlődaganat ellen használjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A daganatok csökkentett mérete
Időkeret: Akár egy évig
|
Akár egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gd T cell and Hepatocellular
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .