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Sicherheit und Effizienz von γδ-T-Zellen gegen hepatozellulären Leberkrebs

17. Juli 2016 aktualisiert von: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ-T-Zell-Immuntherapie zur Behandlung von hepatozellulärem Leberkrebs

In dieser Studie werden die Auswirkungen von γδT-Zellen auf menschlichen hepatozellulären Leberkrebs in Kombination mit tumorreduzierenden chirurgischen Eingriffen, beispielsweise Kryochirurgie, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Lebertumor wird durch eine tumorreduzierende Operation wie Kryochirurgie entfernt. PBMC des Patienten werden vom peripheren Blut getrennt. Nachdem sie zu potentiellen Krebskillern wie γδ-T-Zellen und DC-CIK werden, werden sie den Patienten als Immuntherapie infundiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18–75
  2. Karnofsky-Leistungsstatus >50
  3. Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms basierend auf der Histologie oder den aktuell anerkannten radiologischen Maßnahmen.
  4. Klassifizierung Tumor, Knoten, Metastasen-Klassifizierung (TNM) Stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Erhält Kryochirurgie, gd Tcells/DC-CIK.
  6. Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate
  7. Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen Krebsarten
  2. Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen oder Anämie
  3. Patienten mit Herzerkrankungen und Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
DC-CIK-Zellen werden gegen Tumorzellen eingesetzt.
Biologisch: DC-CIK-Zellen
DC-CIK-Zellen werden gegen Tumorzellen eingesetzt.
Experimental: Gruppe B
γδ-T-Zellen werden gegen Tumorzellen eingesetzt.
Biologisch: γδ T-Zellen
γδ-T-Zellen werden gegen Brusttumor eingesetzt.
Experimental: Gruppe C
Die Kombination von γδ-T-Zellen/DC-CIK wird gegen Tumorzellen eingesetzt.
Biologisch: γδ T/DC-CIK-Zellen
γδ T/DC-CIK-Zellen werden gegen Brusttumor eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierte Größe der Tumoren
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Mitarbeiter

Jinan University Guangzhou

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gd T cell and Hepatocellular

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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