- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02518334
Wine Consumption and Glycemic Control (WGC)
24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Many studies have reported that alcoholic beverage consumption, especially in the form of wine, reduces the risk of developing type 2 diabetes by as much as 40%.
This association suggests that wine consumption may somehow improve the body's ability to control its blood glucose concentration.
Indeed, it has been reported that when wine is consumed immediately prior to ingestion of glucose, the release of insulin is enhanced and blood glucose concentration is lowered.
The mechanism of wine's effects on blood glucose concentration is unknown, but is likely related to its ethanol or antioxidant content.
In this study, the investigators plan to test whether wine or plain ethanol (vodka) ingestion alters the control of blood glucose in subjects who have diabetes or pre-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Our central hypothesis is that improvement in glycemic control by acute consumption of wine is mediated by ethanol.
Subjects will have type 2 diabetes, pre-diabetes, and be sedentary and obese (BMI >30).
Subjects' glycemic control will be assessed by an oral glucose tolerance test (OGTT) at three different time points.
One OGTT will occur shortly after consumption of red wine, the second after consumption of vodka containing the identical amount of ethanol as the wine treatment, and the third OGTT will occur shortly after consumption of an equal volume of water.
The three OGTTs will be administered in random order.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65202
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 97 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- at risk of type 2 diabetes (obesity and physically inactive)
- age: 21-65
Exclusion Criteria:
- smoking
- insulin use (other than once daily)
- physically active (>30 mins aerobic exercise two days/week)
- recent (>3 mo) changes in medication use or dose
- uncontrolled type two diabetes (HbA1C >10%)
- advanced retinopathy or neuropathy
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alcohol consumption
Alcohol consumption and wine consumption
|
28 grams (2 drinks) of ethanol will be consumed either in the form of wine or vodka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Tidsram: 3 weeks
|
Measurement of blood glucose taken every 15 minutes over a course of three hours.
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wine and GC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .