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Wine Consumption and Glycemic Control (WGC)

24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Many studies have reported that alcoholic beverage consumption, especially in the form of wine, reduces the risk of developing type 2 diabetes by as much as 40%. This association suggests that wine consumption may somehow improve the body's ability to control its blood glucose concentration. Indeed, it has been reported that when wine is consumed immediately prior to ingestion of glucose, the release of insulin is enhanced and blood glucose concentration is lowered. The mechanism of wine's effects on blood glucose concentration is unknown, but is likely related to its ethanol or antioxidant content. In this study, the investigators plan to test whether wine or plain ethanol (vodka) ingestion alters the control of blood glucose in subjects who have diabetes or pre-diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Our central hypothesis is that improvement in glycemic control by acute consumption of wine is mediated by ethanol. Subjects will have type 2 diabetes, pre-diabetes, and be sedentary and obese (BMI >30). Subjects' glycemic control will be assessed by an oral glucose tolerance test (OGTT) at three different time points. One OGTT will occur shortly after consumption of red wine, the second after consumption of vodka containing the identical amount of ethanol as the wine treatment, and the third OGTT will occur shortly after consumption of an equal volume of water. The three OGTTs will be administered in random order.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65202
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 97 mg/dL
  • T2D: diagnosed by primary care physician
  • at risk of type 2 diabetes (obesity and physically inactive)
  • age: 21-65

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • insulin use (other than once daily)
  • physically active (>30 mins aerobic exercise two days/week)
  • recent (>3 mo) changes in medication use or dose
  • uncontrolled type two diabetes (HbA1C >10%)
  • advanced retinopathy or neuropathy
  • pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alcohol consumption
Alcohol consumption and wine consumption
Altro: Alcohol consumption
28 grams (2 drinks) of ethanol will be consumed either in the form of wine or vodka.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oral glucose tolerance test
Lasso di tempo: 3 weeks
Measurement of blood glucose taken every 15 minutes over a course of three hours.
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wine and GC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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