- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02518334
Wine Consumption and Glycemic Control (WGC)
24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Many studies have reported that alcoholic beverage consumption, especially in the form of wine, reduces the risk of developing type 2 diabetes by as much as 40%.
This association suggests that wine consumption may somehow improve the body's ability to control its blood glucose concentration.
Indeed, it has been reported that when wine is consumed immediately prior to ingestion of glucose, the release of insulin is enhanced and blood glucose concentration is lowered.
The mechanism of wine's effects on blood glucose concentration is unknown, but is likely related to its ethanol or antioxidant content.
In this study, the investigators plan to test whether wine or plain ethanol (vodka) ingestion alters the control of blood glucose in subjects who have diabetes or pre-diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Our central hypothesis is that improvement in glycemic control by acute consumption of wine is mediated by ethanol.
Subjects will have type 2 diabetes, pre-diabetes, and be sedentary and obese (BMI >30).
Subjects' glycemic control will be assessed by an oral glucose tolerance test (OGTT) at three different time points.
One OGTT will occur shortly after consumption of red wine, the second after consumption of vodka containing the identical amount of ethanol as the wine treatment, and the third OGTT will occur shortly after consumption of an equal volume of water.
The three OGTTs will be administered in random order.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65202
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 97 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- at risk of type 2 diabetes (obesity and physically inactive)
- age: 21-65
Exclusion Criteria:
- smoking
- insulin use (other than once daily)
- physically active (>30 mins aerobic exercise two days/week)
- recent (>3 mo) changes in medication use or dose
- uncontrolled type two diabetes (HbA1C >10%)
- advanced retinopathy or neuropathy
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alcohol consumption
Alcohol consumption and wine consumption
|
28 grams (2 drinks) of ethanol will be consumed either in the form of wine or vodka.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oral glucose tolerance test
Zeitfenster: 3 weeks
|
Measurement of blood glucose taken every 15 minutes over a course of three hours.
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wine and GC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
AstraZenecaRekrutierung
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
SanofiAbgeschlossen
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
Klinische Studien zur Alcohol consumption
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, nicht rekrutierendAlkohol; Verwendung, ProblemVereinigte Staaten
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungAlkohol trinken | Sexuelle Gewalt | Soziale NormenVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungAlkoholkonsumstörung | Leichtes bis mittelschweres Schädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaAbgeschlossenAlkohol trinken | Komasaufen | Heranwachsendes VerhaltenSpanien
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenMichigan Alcohol Improvement Network – Versuch zur Reduzierung und Behandlung von Alkohol (MAIN-ART)Leberkrankheiten | Alkoholbedingte StörungenVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AbgeschlossenGesundVereinigte Staaten