Wine Consumption and Glycemic Control (WGC)
2017. október 24. frissítette: University of Missouri-Columbia
Many studies have reported that alcoholic beverage consumption, especially in the form of wine, reduces the risk of developing type 2 diabetes by as much as 40%.
This association suggests that wine consumption may somehow improve the body's ability to control its blood glucose concentration.
Indeed, it has been reported that when wine is consumed immediately prior to ingestion of glucose, the release of insulin is enhanced and blood glucose concentration is lowered.
The mechanism of wine's effects on blood glucose concentration is unknown, but is likely related to its ethanol or antioxidant content.
In this study, the investigators plan to test whether wine or plain ethanol (vodka) ingestion alters the control of blood glucose in subjects who have diabetes or pre-diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Our central hypothesis is that improvement in glycemic control by acute consumption of wine is mediated by ethanol.
Subjects will have type 2 diabetes, pre-diabetes, and be sedentary and obese (BMI >30).
Subjects' glycemic control will be assessed by an oral glucose tolerance test (OGTT) at three different time points.
One OGTT will occur shortly after consumption of red wine, the second after consumption of vodka containing the identical amount of ethanol as the wine treatment, and the third OGTT will occur shortly after consumption of an equal volume of water.
The three OGTTs will be administered in random order.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65202
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 97 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- at risk of type 2 diabetes (obesity and physically inactive)
- age: 21-65
Exclusion Criteria:
- smoking
- insulin use (other than once daily)
- physically active (>30 mins aerobic exercise two days/week)
- recent (>3 mo) changes in medication use or dose
- uncontrolled type two diabetes (HbA1C >10%)
- advanced retinopathy or neuropathy
- pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alcohol consumption
Alcohol consumption and wine consumption
|
28 grams (2 drinks) of ethanol will be consumed either in the form of wine or vodka.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Időkeret: 3 weeks
|
Measurement of blood glucose taken every 15 minutes over a course of three hours.
|
3 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wine and GC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .