- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02519166
Karakterisering av biofilm av kroniska sår (Biofilm Plaie)
19 november 2025 uppdaterad av: Institut Curie
I denna prospektiva observationsstudie försökte utredarna bedöma förekomsten av biofilm på kroniska sårprover som kommer från en stor kohortstudie av patienter, samtidigt som de korsreferenser de kliniska, bakteriologiska och sårvårdsobservationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- CHU Montpellier
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniska sår (period > 6 veckor) > 10 cm2
- Patientålder >18 för de 3 franska centra
- Patientdeltagande i ett uppföljningsprogram för behandling av deras sår > 1 månad
- Tillgång till patientinformation och skriftligt informerat samtycke från dem eller deras juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan underkasta sig medicinsk uppföljning i försöket på grund av geografiska begränsningar etc
- Patienter frihetsberövade eller under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med kroniska sår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk undersökning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
karakterisering av biofilm genom fluorescensmikroskopi och konfokal
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
10 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IC 2012-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .