- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02519166
Caracterización del Biofilm de las Heridas Crónicas (Biofilm Plaie)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut Curie
En este estudio observacional prospectivo, los investigadores intentaron evaluar la presencia de biopelícula en muestras de heridas crónicas provenientes de un gran estudio de cohortes de pacientes, al mismo tiempo que compararon las observaciones clínicas, bacteriológicas y de cuidado de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU Montpellier
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con heridas crónicas (periodo > 6 semanas) > 10 cm2
- Edad del paciente > 18 años para los 3 centros franceses
- Participación del paciente en un programa de seguimiento para el tratamiento de su herida > 1 mes
- Disponibilidad de información del paciente y consentimiento informado por escrito de éste o de su representante legal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a un seguimiento médico en el ensayo debido a limitaciones geográficas, etc.
- Pacientes privados de libertad o bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con heridas crónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exámen clinico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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caracterización de biopelículas por microscopía de fluorescencia y confocal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2012-02
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