- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02580786
Breastfeeding Preterm Infants - The Efficacy of Internet-based Peer Support
21 oktober 2015 uppdaterad av: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
This study examines if the internet-based peer support has an effect on the breastfeeding attitude or the duration of breastfeeding in preterm infants and their mothers compared with mothers with routine care.
The factors associated with the initiation of breastfeeding in the neonatal intensive care unit will be determined.
In addition, the perceptions of the mothers of preterm infants about their needs and problems when breastfeeding their preterm infants are described.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Mothers giving birth before full 35 gestational weeks in a study hospital
Exclusion Criteria:
- The mother not able to speak Finnish
- The infant's condition is critical (based on the paediatrician),
- The mother has a syndrome or illness preventing breastfeeding
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Breastfeeding peer support
Internet-based breastfeeding peer-support group in social media (Facebook).
The mothers are allowed to use the group based on their individual needs from the recruitment to the first birthday of their child.
Peer support is provided by three voluntary mothers.
The mothers can discuss breastfeeding-related issues and ask questions.
A midwife will moderate the group.
|
|
|
Inget ingripande: Routine breastfeeding support
Routine breastfeeding support provided in the hospital and in the maternal and child health clinics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of breastfeeding
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
Breastfeeding attitude with Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Tidsram: 6 months
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) is used to measure breastfeeding attitude
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiation of breastfeeding (postnatal age of the preterm infant)
Tidsram: 2 months
|
The postnatal age (days), when the preterm infant initiates breastfeeding for the first time, is measured
|
2 months
|
|
Duration of expressing milk
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .