- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02580786
Breastfeeding Preterm Infants - The Efficacy of Internet-based Peer Support
2015. október 21. frissítette: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
This study examines if the internet-based peer support has an effect on the breastfeeding attitude or the duration of breastfeeding in preterm infants and their mothers compared with mothers with routine care.
The factors associated with the initiation of breastfeeding in the neonatal intensive care unit will be determined.
In addition, the perceptions of the mothers of preterm infants about their needs and problems when breastfeeding their preterm infants are described.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mothers giving birth before full 35 gestational weeks in a study hospital
Exclusion Criteria:
- The mother not able to speak Finnish
- The infant's condition is critical (based on the paediatrician),
- The mother has a syndrome or illness preventing breastfeeding
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Breastfeeding peer support
Internet-based breastfeeding peer-support group in social media (Facebook).
The mothers are allowed to use the group based on their individual needs from the recruitment to the first birthday of their child.
Peer support is provided by three voluntary mothers.
The mothers can discuss breastfeeding-related issues and ask questions.
A midwife will moderate the group.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Routine breastfeeding support
Routine breastfeeding support provided in the hospital and in the maternal and child health clinics
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duration of breastfeeding
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
|
|
Breastfeeding attitude with Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Időkeret: 6 months
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) is used to measure breastfeeding attitude
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Initiation of breastfeeding (postnatal age of the preterm infant)
Időkeret: 2 months
|
The postnatal age (days), when the preterm infant initiates breastfeeding for the first time, is measured
|
2 months
|
|
Duration of expressing milk
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .