- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580786
Breastfeeding Preterm Infants - The Efficacy of Internet-based Peer Support
21 de outubro de 2015 atualizado por: Hannakaisa Niela-Vilen, University of Turku
This study examines if the internet-based peer support has an effect on the breastfeeding attitude or the duration of breastfeeding in preterm infants and their mothers compared with mothers with routine care.
The factors associated with the initiation of breastfeeding in the neonatal intensive care unit will be determined.
In addition, the perceptions of the mothers of preterm infants about their needs and problems when breastfeeding their preterm infants are described.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mothers giving birth before full 35 gestational weeks in a study hospital
Exclusion Criteria:
- The mother not able to speak Finnish
- The infant's condition is critical (based on the paediatrician),
- The mother has a syndrome or illness preventing breastfeeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Breastfeeding peer support
Internet-based breastfeeding peer-support group in social media (Facebook).
The mothers are allowed to use the group based on their individual needs from the recruitment to the first birthday of their child.
Peer support is provided by three voluntary mothers.
The mothers can discuss breastfeeding-related issues and ask questions.
A midwife will moderate the group.
|
|
|
Sem intervenção: Routine breastfeeding support
Routine breastfeeding support provided in the hospital and in the maternal and child health clinics
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of breastfeeding
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
|
Breastfeeding attitude with Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Prazo: 6 months
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) is used to measure breastfeeding attitude
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Initiation of breastfeeding (postnatal age of the preterm infant)
Prazo: 2 months
|
The postnatal age (days), when the preterm infant initiates breastfeeding for the first time, is measured
|
2 months
|
|
Duration of expressing milk
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26/2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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