- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02597413
Evaluation of Post-voiding Residual Urine: a Before-after, Post-partum Study (RPM-Eval)
23 maj 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of post-voiding urine residue.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Secondarily, we will evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of acute urine retention (first voiding volume > 500cc) and on post-partum bacteriuria rates.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population is all paturient women admitted to delivery rooms.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Paturient women admitted to the delivery room
Exclusion Criteria:
- Patients who have been catheterized during the third trimester of the current pregnancy
- History of surgery on the urinary tract
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Before group
Women in this group are included before the implementation of a strategy of systematic catheterization (they will not be catheterized).
|
|
|
After group
Women in this group are included after the implementation of a department-wide strategy of systematic catheterization. Intervention: catheterization |
Women in this group will be systematically catheterized before leaving the delivery room.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Presence/absence of a post-voiding residue
Tidsram: Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Assessed just after the first post-partum voiding.
|
Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mathias Neron, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (Uppskatta)
5 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/MN-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .