- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02597413
Evaluation of Post-voiding Residual Urine: a Before-after, Post-partum Study (RPM-Eval)
23 de maio de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of post-voiding urine residue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Secondarily, we will evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of acute urine retention (first voiding volume > 500cc) and on post-partum bacteriuria rates.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population is all paturient women admitted to delivery rooms.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Paturient women admitted to the delivery room
Exclusion Criteria:
- Patients who have been catheterized during the third trimester of the current pregnancy
- History of surgery on the urinary tract
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Before group
Women in this group are included before the implementation of a strategy of systematic catheterization (they will not be catheterized).
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After group
Women in this group are included after the implementation of a department-wide strategy of systematic catheterization. Intervention: catheterization |
Women in this group will be systematically catheterized before leaving the delivery room.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence/absence of a post-voiding residue
Prazo: Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Assessed just after the first post-partum voiding.
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Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Neron, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/MN-01
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