- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02597413
Evaluation of Post-voiding Residual Urine: a Before-after, Post-partum Study (RPM-Eval)
23 maggio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of post-voiding urine residue.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Secondarily, we will evaluate the impact of systematic catheter-drainage of urine for parturient women immediately in the delivery room on the occurrence of acute urine retention (first voiding volume > 500cc) and on post-partum bacteriuria rates.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population is all paturient women admitted to delivery rooms.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Paturient women admitted to the delivery room
Exclusion Criteria:
- Patients who have been catheterized during the third trimester of the current pregnancy
- History of surgery on the urinary tract
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Before group
Women in this group are included before the implementation of a strategy of systematic catheterization (they will not be catheterized).
|
|
After group
Women in this group are included after the implementation of a department-wide strategy of systematic catheterization. Intervention: catheterization |
Women in this group will be systematically catheterized before leaving the delivery room.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presence/absence of a post-voiding residue
Lasso di tempo: Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Assessed just after the first post-partum voiding.
|
Day 0 to Day 2 (just after first voiding)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Neron, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/MN-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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