Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frailty and Mortality in Older Old With Severe Aortic Stenosis (SAS-frailty)

16 april 2016 uppdaterad av: Carlos RodrÃ-guez Pascual, Hospital de Meixoeiro

Effectiveness of Physical Frailty Measurement to Determine the Outcome of Elderly Patients With Severe Symptomatic Aortic Stenosis

BACKGROUND.- The frailty syndrome (FS) associates an increase in morbidity and mortality in the elderly patient. When severe and symptomatic, aortic stenosis (AS) is a disease with poor prognosis, the most frequent cause of heart surgery in the elderly and associates high health costs. No variables have been identified as determinants of morbidity and mortality of these patients and there are not algorithms developed for treatment decision-making in this particular population. The FS as a functional reserve indicator could be a prognostic and interventional treatment tolerance marker, and should be included in the selection of patients for surgical treatment. The FS and cardiovascular disease (CVD) share biological substrates among which an inflammatory state associates poor prognosis.

OBJECTIVES .- To evaluate the effectiveness of the diagnosis of FS to characterize the prognosis of elderly patients with severe symptomatic AS representative of clinical practice. In addition, to examine the contribution of an inflammatory state to the relationship of FS with the prognosis of severe, symptomatic AS.

METHODS .- Prospective study during 12 months of 200 patients > 74 years old with severe symptomatic AS. During the index visit the main clinical characteristics will be recorded and in addition we will perform a comprehensive geriatric assessment, FS assessmet according to Fried et al criteria (strength, walking speed, physical activity, fatigue, unintentional weight loss) and determination of inflammatory markers (C-reactive protein and interleukin-6). During follow-up, measures of functional impairment (basic and instrumental activities of daily living, walking speed and timed set up & go test), hospitalizations, death and quality of life will be determined.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

605

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36200
        • Hospital Meixoeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Older than 74 year-old patients with symptomatic severe aortic stenosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Severe aortic stenosis
  • 75 years or older
  • Ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy lower than one year
  • Severe cognitive decline
  • Previous intervention on aortic valve

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
>74 years
Older than 74 year-old patients
Frailty measurement under Fried at el criteria
Multidimensional Geriatric Assessment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Not initially considered but open to external collaboration

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera