Certification Standards and Diagnostic Accuracy for Surgeon-performed Ultrasonography
18 maj 2016 uppdaterad av: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultrasonography (US) is an operator depended image modality that is difficult to reproduce and interpret by others.
Competence of the US operator is crucial for reliable diagnostics but no evidence-based certification of head and neck US skills has been developed.
Investigators conducted an experimental study aimed to explore diagnostic accuracy and establish validity evidence for certification standards in surgeon-performed ultrasonography.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Ultrasonography-experienced surgeons
Inclusion Criteria:
- Board certified otolaryngologist
- Daily use of head and neck Ultrasonography
- Ultrasonography novices:
Inclusion Criteria:
- Medical doctor during internship
Exclusion Criteria:
- experience with head and neck Ultrasonography
- experience with head and neck surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ultrasonography-experienced surgeons
Attending physicians and consultants in head and neck surgery using head and neck Ultrasonography on a daily basis.
|
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
|
|
Övrig: Ultrasonography novices
Physicians participating in their one-year internship at other surgical or medical departments with no experience with head and neck US or head and neck surgery.
|
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Competence score on a generic skills assessment scale (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS))
Tidsram: up to 24 months
|
Performance were video-recorded Maj 25, 2013 and afterwards assessed by a consultant in diagnostic radiology and a consultant in head and neck surgery
|
up to 24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report
Tidsram: up to 24 months
|
Assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report of the participating physicians from the experimental study conducted Maj 25, 2013
|
up to 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2013-081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .