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Certification Standards and Diagnostic Accuracy for Surgeon-performed Ultrasonography

18 de maio de 2016 atualizado por: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultrasonography (US) is an operator depended image modality that is difficult to reproduce and interpret by others. Competence of the US operator is crucial for reliable diagnostics but no evidence-based certification of head and neck US skills has been developed. Investigators conducted an experimental study aimed to explore diagnostic accuracy and establish validity evidence for certification standards in surgeon-performed ultrasonography.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Ultrasonography-experienced surgeons

    Inclusion Criteria:

    • Board certified otolaryngologist
    • Daily use of head and neck Ultrasonography
  2. Ultrasonography novices:

Inclusion Criteria:

  • Medical doctor during internship

Exclusion Criteria:

  • experience with head and neck Ultrasonography
  • experience with head and neck surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrasonography-experienced surgeons
Attending physicians and consultants in head and neck surgery using head and neck Ultrasonography on a daily basis.
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
Outro: Ultrasonography novices
Physicians participating in their one-year internship at other surgical or medical departments with no experience with head and neck US or head and neck surgery.
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competence score on a generic skills assessment scale (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS))
Prazo: up to 24 months
Performance were video-recorded Maj 25, 2013 and afterwards assessed by a consultant in diagnostic radiology and a consultant in head and neck surgery
up to 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic accuracy assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report
Prazo: up to 24 months
Assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report of the participating physicians from the experimental study conducted Maj 25, 2013
up to 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2013-081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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