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Certification Standards and Diagnostic Accuracy for Surgeon-performed Ultrasonography

18. Mai 2016 aktualisiert von: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultrasonography (US) is an operator depended image modality that is difficult to reproduce and interpret by others. Competence of the US operator is crucial for reliable diagnostics but no evidence-based certification of head and neck US skills has been developed. Investigators conducted an experimental study aimed to explore diagnostic accuracy and establish validity evidence for certification standards in surgeon-performed ultrasonography.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Ultrasonography-experienced surgeons

    Inclusion Criteria:

    • Board certified otolaryngologist
    • Daily use of head and neck Ultrasonography
  2. Ultrasonography novices:

Inclusion Criteria:

  • Medical doctor during internship

Exclusion Criteria:

  • experience with head and neck Ultrasonography
  • experience with head and neck surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultrasonography-experienced surgeons
Attending physicians and consultants in head and neck surgery using head and neck Ultrasonography on a daily basis.
Sonstiges: Measurement of competence
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
Sonstiges: Ultrasonography novices
Physicians participating in their one-year internship at other surgical or medical departments with no experience with head and neck US or head and neck surgery.
Sonstiges: Measurement of competence
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Competence score on a generic skills assessment scale (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS))
Zeitfenster: up to 24 months
Performance were video-recorded Maj 25, 2013 and afterwards assessed by a consultant in diagnostic radiology and a consultant in head and neck surgery
up to 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic accuracy assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report
Zeitfenster: up to 24 months
Assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report of the participating physicians from the experimental study conducted Maj 25, 2013
up to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2013-081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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