- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02778451
Certification Standards and Diagnostic Accuracy for Surgeon-performed Ultrasonography
2016. május 18. frissítette: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultrasonography (US) is an operator depended image modality that is difficult to reproduce and interpret by others.
Competence of the US operator is crucial for reliable diagnostics but no evidence-based certification of head and neck US skills has been developed.
Investigators conducted an experimental study aimed to explore diagnostic accuracy and establish validity evidence for certification standards in surgeon-performed ultrasonography.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Ultrasonography-experienced surgeons
Inclusion Criteria:
- Board certified otolaryngologist
- Daily use of head and neck Ultrasonography
- Ultrasonography novices:
Inclusion Criteria:
- Medical doctor during internship
Exclusion Criteria:
- experience with head and neck Ultrasonography
- experience with head and neck surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ultrasonography-experienced surgeons
Attending physicians and consultants in head and neck surgery using head and neck Ultrasonography on a daily basis.
|
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
|
|
Egyéb: Ultrasonography novices
Physicians participating in their one-year internship at other surgical or medical departments with no experience with head and neck US or head and neck surgery.
|
This study is a psychometric validation of a generic assessment tool to evaluate ultrasonography competence among surgeons
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Competence score on a generic skills assessment scale (The Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (OSAUS))
Időkeret: up to 24 months
|
Performance were video-recorded Maj 25, 2013 and afterwards assessed by a consultant in diagnostic radiology and a consultant in head and neck surgery
|
up to 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report
Időkeret: up to 24 months
|
Assessed by a head and neck surgeon reading the ultrasonography report of the participating physicians from the experimental study conducted Maj 25, 2013
|
up to 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2013-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .