- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804672
Study on Cardiovascular Health, Nutrition and Frailty in Older Adults in Spain (Seniors-ENRICA)
29 april 2019 uppdaterad av: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to examine the association between ideal cardiovascular health, diet and other lifestyles, biological risk factors, either well-established or emergent, and the risk of frailty in older adults, throughout different waves (2008-10, 2012 and 2015 -16).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1566
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Community-living individuals in Spain aged 60 years or older.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 60 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Frailty
Tidsram: 3 years
|
Method of assessment: Fried criteria
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Cardiovascular health
Tidsram: 3 years
|
Method of assessment: 7 cardiovascular health metrics as defined by American Heart Association
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Huvudutredare: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Banegas JR, de la Cruz JJ, Graciani A, Lopez-Garcia E, Gijon-Conde T, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Impact of Ambulatory Blood Pressure Monitoring on Reclassification of Hypertension Prevalence and Control in Older People in Spain. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Jun;17(6):453-61. doi: 10.1111/jch.12525. Epub 2015 Mar 16.
- Garcia-Esquinas E, Graciani A, Guallar-Castillon P, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Manas L, Rodriguez-Artalejo F. Diabetes and risk of frailty and its potential mechanisms: a prospective cohort study of older adults. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):748-54. doi: 10.1016/j.jamda.2015.04.008. Epub 2015 May 16.
- Lana A, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Dairy Consumption and Risk of Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Sep;63(9):1852-60. doi: 10.1111/jgs.13626. Epub 2015 Aug 27.
- Sandoval-Insausti H, Perez-Tasigchana RF, Lopez-Garcia E, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Macronutrients Intake and Incident Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Oct;71(10):1329-34. doi: 10.1093/gerona/glw033. Epub 2016 Mar 4.
- Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Ideal Cardiovascular Health and Risk of Frailty in Older Adults. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):239-45. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002294. Epub 2016 May 10.
- Delgado-Velandia M, Maroto-Rodriguez J, Ortola R, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Sotos-Prieto M. Plant-Based Diets and All-cause and Cardiovascular Mortality in a Nationwide Cohort in Spain: The ENRICA Study. Mayo Clin Proc. 2022 Nov;97(11):2005-2015. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.06.008.
- Sotos-Prieto M, Ortola R, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Artalejo F, Garcia-Esquinas E. Adherence to the Mediterranean Diet and Physical Resilience in Older Adults: The Seniors-ENRICA Cohort. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):505-512. doi: 10.1093/gerona/glaa277.
- Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Sanchez I, Ortola R, Lopez-Garcia E, Caballero FF, Rodriguez-Manas L, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Gender Differences in Pain Risk in Old Age: Magnitude and Contributors. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1707-1717. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.034.
- Sandoval-Insausti H, Blanco-Rojo R, Graciani A, Lopez-Garcia E, Moreno-Franco B, Laclaustra M, Donat-Vargas C, Ordovas JM, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Ultra-processed Food Consumption and Incident Frailty: A Prospective Cohort Study of Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 May 22;75(6):1126-1133. doi: 10.1093/gerona/glz140.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Seniors-ENRICA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .