- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02804672
Study on Cardiovascular Health, Nutrition and Frailty in Older Adults in Spain (Seniors-ENRICA)
29 апреля 2019 г. обновлено: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to examine the association between ideal cardiovascular health, diet and other lifestyles, biological risk factors, either well-established or emergent, and the risk of frailty in older adults, throughout different waves (2008-10, 2012 and 2015 -16).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1566
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community-living individuals in Spain aged 60 years or older.
Описание
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 60 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline in Frailty
Временное ограничение: 3 years
|
Method of assessment: Fried criteria
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline in Cardiovascular health
Временное ограничение: 3 years
|
Method of assessment: 7 cardiovascular health metrics as defined by American Heart Association
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Главный следователь: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banegas JR, de la Cruz JJ, Graciani A, Lopez-Garcia E, Gijon-Conde T, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Impact of Ambulatory Blood Pressure Monitoring on Reclassification of Hypertension Prevalence and Control in Older People in Spain. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Jun;17(6):453-61. doi: 10.1111/jch.12525. Epub 2015 Mar 16.
- Garcia-Esquinas E, Graciani A, Guallar-Castillon P, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Manas L, Rodriguez-Artalejo F. Diabetes and risk of frailty and its potential mechanisms: a prospective cohort study of older adults. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):748-54. doi: 10.1016/j.jamda.2015.04.008. Epub 2015 May 16.
- Lana A, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Dairy Consumption and Risk of Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Sep;63(9):1852-60. doi: 10.1111/jgs.13626. Epub 2015 Aug 27.
- Sandoval-Insausti H, Perez-Tasigchana RF, Lopez-Garcia E, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Macronutrients Intake and Incident Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Oct;71(10):1329-34. doi: 10.1093/gerona/glw033. Epub 2016 Mar 4.
- Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Ideal Cardiovascular Health and Risk of Frailty in Older Adults. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):239-45. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002294. Epub 2016 May 10.
- Delgado-Velandia M, Maroto-Rodriguez J, Ortola R, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Sotos-Prieto M. Plant-Based Diets and All-cause and Cardiovascular Mortality in a Nationwide Cohort in Spain: The ENRICA Study. Mayo Clin Proc. 2022 Nov;97(11):2005-2015. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.06.008.
- Sotos-Prieto M, Ortola R, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Artalejo F, Garcia-Esquinas E. Adherence to the Mediterranean Diet and Physical Resilience in Older Adults: The Seniors-ENRICA Cohort. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):505-512. doi: 10.1093/gerona/glaa277.
- Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Sanchez I, Ortola R, Lopez-Garcia E, Caballero FF, Rodriguez-Manas L, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Gender Differences in Pain Risk in Old Age: Magnitude and Contributors. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1707-1717. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.034.
- Sandoval-Insausti H, Blanco-Rojo R, Graciani A, Lopez-Garcia E, Moreno-Franco B, Laclaustra M, Donat-Vargas C, Ordovas JM, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Ultra-processed Food Consumption and Incident Frailty: A Prospective Cohort Study of Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 May 22;75(6):1126-1133. doi: 10.1093/gerona/glz140.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Seniors-ENRICA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .