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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02804672
Study on Cardiovascular Health, Nutrition and Frailty in Older Adults in Spain (Seniors-ENRICA)
29. April 2019 aktualisiert von: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to examine the association between ideal cardiovascular health, diet and other lifestyles, biological risk factors, either well-established or emergent, and the risk of frailty in older adults, throughout different waves (2008-10, 2012 and 2015 -16).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1566
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-living individuals in Spain aged 60 years or older.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 60 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Frailty
Zeitfenster: 3 years
|
Method of assessment: Fried criteria
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Cardiovascular health
Zeitfenster: 3 years
|
Method of assessment: 7 cardiovascular health metrics as defined by American Heart Association
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Hauptermittler: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Banegas JR, de la Cruz JJ, Graciani A, Lopez-Garcia E, Gijon-Conde T, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Impact of Ambulatory Blood Pressure Monitoring on Reclassification of Hypertension Prevalence and Control in Older People in Spain. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Jun;17(6):453-61. doi: 10.1111/jch.12525. Epub 2015 Mar 16.
- Garcia-Esquinas E, Graciani A, Guallar-Castillon P, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Manas L, Rodriguez-Artalejo F. Diabetes and risk of frailty and its potential mechanisms: a prospective cohort study of older adults. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):748-54. doi: 10.1016/j.jamda.2015.04.008. Epub 2015 May 16.
- Lana A, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Dairy Consumption and Risk of Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Sep;63(9):1852-60. doi: 10.1111/jgs.13626. Epub 2015 Aug 27.
- Sandoval-Insausti H, Perez-Tasigchana RF, Lopez-Garcia E, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Macronutrients Intake and Incident Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Oct;71(10):1329-34. doi: 10.1093/gerona/glw033. Epub 2016 Mar 4.
- Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Ideal Cardiovascular Health and Risk of Frailty in Older Adults. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):239-45. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002294. Epub 2016 May 10.
- Delgado-Velandia M, Maroto-Rodriguez J, Ortola R, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Sotos-Prieto M. Plant-Based Diets and All-cause and Cardiovascular Mortality in a Nationwide Cohort in Spain: The ENRICA Study. Mayo Clin Proc. 2022 Nov;97(11):2005-2015. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.06.008.
- Sotos-Prieto M, Ortola R, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Artalejo F, Garcia-Esquinas E. Adherence to the Mediterranean Diet and Physical Resilience in Older Adults: The Seniors-ENRICA Cohort. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):505-512. doi: 10.1093/gerona/glaa277.
- Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Sanchez I, Ortola R, Lopez-Garcia E, Caballero FF, Rodriguez-Manas L, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Gender Differences in Pain Risk in Old Age: Magnitude and Contributors. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1707-1717. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.034.
- Sandoval-Insausti H, Blanco-Rojo R, Graciani A, Lopez-Garcia E, Moreno-Franco B, Laclaustra M, Donat-Vargas C, Ordovas JM, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Ultra-processed Food Consumption and Incident Frailty: A Prospective Cohort Study of Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 May 22;75(6):1126-1133. doi: 10.1093/gerona/glz140.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Seniors-ENRICA
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