- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804672
Study on Cardiovascular Health, Nutrition and Frailty in Older Adults in Spain (Seniors-ENRICA)
29 de abril de 2019 atualizado por: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
The purpose of this study is to examine the association between ideal cardiovascular health, diet and other lifestyles, biological risk factors, either well-established or emergent, and the risk of frailty in older adults, throughout different waves (2008-10, 2012 and 2015 -16).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1566
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Community-living individuals in Spain aged 60 years or older.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-institutionalized Spanish resident
- 60 years and over
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Frailty
Prazo: 3 years
|
Method of assessment: Fried criteria
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in Cardiovascular health
Prazo: 3 years
|
Method of assessment: 7 cardiovascular health metrics as defined by American Heart Association
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
- Investigador principal: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health, Universidad Autónoma de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banegas JR, de la Cruz JJ, Graciani A, Lopez-Garcia E, Gijon-Conde T, Ruilope LM, Rodriguez-Artalejo F. Impact of Ambulatory Blood Pressure Monitoring on Reclassification of Hypertension Prevalence and Control in Older People in Spain. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Jun;17(6):453-61. doi: 10.1111/jch.12525. Epub 2015 Mar 16.
- Garcia-Esquinas E, Graciani A, Guallar-Castillon P, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Manas L, Rodriguez-Artalejo F. Diabetes and risk of frailty and its potential mechanisms: a prospective cohort study of older adults. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):748-54. doi: 10.1016/j.jamda.2015.04.008. Epub 2015 May 16.
- Lana A, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Dairy Consumption and Risk of Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Sep;63(9):1852-60. doi: 10.1111/jgs.13626. Epub 2015 Aug 27.
- Sandoval-Insausti H, Perez-Tasigchana RF, Lopez-Garcia E, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Macronutrients Intake and Incident Frailty in Older Adults: A Prospective Cohort Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Oct;71(10):1329-34. doi: 10.1093/gerona/glw033. Epub 2016 Mar 4.
- Graciani A, Garcia-Esquinas E, Lopez-Garcia E, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Ideal Cardiovascular Health and Risk of Frailty in Older Adults. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):239-45. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002294. Epub 2016 May 10.
- Delgado-Velandia M, Maroto-Rodriguez J, Ortola R, Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Artalejo F, Sotos-Prieto M. Plant-Based Diets and All-cause and Cardiovascular Mortality in a Nationwide Cohort in Spain: The ENRICA Study. Mayo Clin Proc. 2022 Nov;97(11):2005-2015. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.06.008.
- Sotos-Prieto M, Ortola R, Lopez-Garcia E, Rodriguez-Artalejo F, Garcia-Esquinas E. Adherence to the Mediterranean Diet and Physical Resilience in Older Adults: The Seniors-ENRICA Cohort. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):505-512. doi: 10.1093/gerona/glaa277.
- Garcia-Esquinas E, Rodriguez-Sanchez I, Ortola R, Lopez-Garcia E, Caballero FF, Rodriguez-Manas L, Banegas JR, Rodriguez-Artalejo F. Gender Differences in Pain Risk in Old Age: Magnitude and Contributors. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1707-1717. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.03.034.
- Sandoval-Insausti H, Blanco-Rojo R, Graciani A, Lopez-Garcia E, Moreno-Franco B, Laclaustra M, Donat-Vargas C, Ordovas JM, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Ultra-processed Food Consumption and Incident Frailty: A Prospective Cohort Study of Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 May 22;75(6):1126-1133. doi: 10.1093/gerona/glz140.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seniors-ENRICA
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