- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820168
Designing a Programming Language for Patient-Oriented Prescriptions (POP-PL)
8 februari 2019 uppdaterad av: Steven M Belknap, Northwestern University
The purpose of this study is to create a human-readable and executable computer language to implement medical prescriptions and to evaluate and refine this language, with the goal of improving safety and efficacy of patient care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preventable errors in healthcare are a leading cause of patient injury and death.
Despite extensive effort and the expenditure of billions of dollars, computerization has failed to solve this problem.
Research has shown that software design and debugging of a paper prescription markedly decreases the rate of injury and death associated with use of opioids in hospitalized patients.
To further the application of insights from software engineering to the practice of medicine, the PIs will design and build a Patient-Oriented Prescription Programming Language (POP-PL) and evaluate if this new platform can be used to improve medical management of patients.
The design of POP-PL will be based on building an understanding of the process of medical treatment of patients.
This project is a collaboration between computer scientists and clinicians at Northwestern Medicine.
The collaborating clinicians are co-investigators on this research project and also are providing healthcare to the patients that are being observed.
The computer scientists and other research staff have undergone human subjects research training and are co-investigators on this research project as well.
The clinician-investigators will oversee research project staff during all observations of patients, clinical encounters between healthcare providers and patients, and interactions between healthcare providers and healthcare information systems.
Researchers involved in this study will observe interactions between health care providers and patients and will collate these observations with data from electronic data sources.
Since this research is based mainly upon observation and chart review and will not involve any interventions or changes to patient care, the risk to study participants is minimal, involving inadvertent disclosure of healthcare information.
This risk will be mitigated by anonymizing collected data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medicine Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients seen at Northwestern Memorial Hospital and Northwestern Medicine Clinics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who receive care at the Northwestern Maternal Fetal Medicine Clinic (MFM)
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who visit Northwestern Medicine outpatient facilities and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
- Patients who are between the ages of 18 and 50 years old, are hospitalized at Northwestern Medicine inpatient facilities, and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
Exclusion Criteria:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av skillnader mellan ideal och faktisk prestation av recept efter antal avvikelser mellan händelsesekvenser
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att uttrycka avsikten med recept på receptbelagda programmeringsspråk.
Utredarna kommer sedan att jämföra den faktiska prestandan av receptet i en klinisk miljö med prestationen av receptet i en simulerad miljö baserat på samma indata som inträffade i den verkliga kliniska miljön.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMB01262016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .