- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02820168
Designing a Programming Language for Patient-Oriented Prescriptions (POP-PL)
8 febbraio 2019 aggiornato da: Steven M Belknap, Northwestern University
The purpose of this study is to create a human-readable and executable computer language to implement medical prescriptions and to evaluate and refine this language, with the goal of improving safety and efficacy of patient care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Preventable errors in healthcare are a leading cause of patient injury and death.
Despite extensive effort and the expenditure of billions of dollars, computerization has failed to solve this problem.
Research has shown that software design and debugging of a paper prescription markedly decreases the rate of injury and death associated with use of opioids in hospitalized patients.
To further the application of insights from software engineering to the practice of medicine, the PIs will design and build a Patient-Oriented Prescription Programming Language (POP-PL) and evaluate if this new platform can be used to improve medical management of patients.
The design of POP-PL will be based on building an understanding of the process of medical treatment of patients.
This project is a collaboration between computer scientists and clinicians at Northwestern Medicine.
The collaborating clinicians are co-investigators on this research project and also are providing healthcare to the patients that are being observed.
The computer scientists and other research staff have undergone human subjects research training and are co-investigators on this research project as well.
The clinician-investigators will oversee research project staff during all observations of patients, clinical encounters between healthcare providers and patients, and interactions between healthcare providers and healthcare information systems.
Researchers involved in this study will observe interactions between health care providers and patients and will collate these observations with data from electronic data sources.
Since this research is based mainly upon observation and chart review and will not involve any interventions or changes to patient care, the risk to study participants is minimal, involving inadvertent disclosure of healthcare information.
This risk will be mitigated by anonymizing collected data.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients seen at Northwestern Memorial Hospital and Northwestern Medicine Clinics
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who receive care at the Northwestern Maternal Fetal Medicine Clinic (MFM)
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who visit Northwestern Medicine outpatient facilities and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
- Patients who are between the ages of 18 and 50 years old, are hospitalized at Northwestern Medicine inpatient facilities, and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle differenze tra prestazioni ideali ed effettive delle prescrizioni per numero di deviazioni tra sequenze di eventi
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori esprimeranno l'intento delle prescrizioni nel linguaggio di programmazione delle prescrizioni.
Gli investigatori confronteranno quindi le prestazioni effettive della prescrizione in un ambiente clinico con le prestazioni della prescrizione in un ambiente simulato sulla base degli stessi input verificatisi nell'ambiente clinico reale.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMB01262016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .