- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820168
Designing a Programming Language for Patient-Oriented Prescriptions (POP-PL)
8 февраля 2019 г. обновлено: Steven M Belknap, Northwestern University
The purpose of this study is to create a human-readable and executable computer language to implement medical prescriptions and to evaluate and refine this language, with the goal of improving safety and efficacy of patient care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Preventable errors in healthcare are a leading cause of patient injury and death.
Despite extensive effort and the expenditure of billions of dollars, computerization has failed to solve this problem.
Research has shown that software design and debugging of a paper prescription markedly decreases the rate of injury and death associated with use of opioids in hospitalized patients.
To further the application of insights from software engineering to the practice of medicine, the PIs will design and build a Patient-Oriented Prescription Programming Language (POP-PL) and evaluate if this new platform can be used to improve medical management of patients.
The design of POP-PL will be based on building an understanding of the process of medical treatment of patients.
This project is a collaboration between computer scientists and clinicians at Northwestern Medicine.
The collaborating clinicians are co-investigators on this research project and also are providing healthcare to the patients that are being observed.
The computer scientists and other research staff have undergone human subjects research training and are co-investigators on this research project as well.
The clinician-investigators will oversee research project staff during all observations of patients, clinical encounters between healthcare providers and patients, and interactions between healthcare providers and healthcare information systems.
Researchers involved in this study will observe interactions between health care providers and patients and will collate these observations with data from electronic data sources.
Since this research is based mainly upon observation and chart review and will not involve any interventions or changes to patient care, the risk to study participants is minimal, involving inadvertent disclosure of healthcare information.
This risk will be mitigated by anonymizing collected data.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients seen at Northwestern Memorial Hospital and Northwestern Medicine Clinics
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who receive care at the Northwestern Maternal Fetal Medicine Clinic (MFM)
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who visit Northwestern Medicine outpatient facilities and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
- Patients who are between the ages of 18 and 50 years old, are hospitalized at Northwestern Medicine inpatient facilities, and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
Exclusion Criteria:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка различий между идеальным и реальным выполнением предписаний по количеству отклонений между последовательностями событий
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут выражать назначение рецептов на языке программирования рецептов.
Затем исследователи сравнивают фактическую эффективность рецепта в клинической среде с эффективностью рецепта в смоделированной среде на основе тех же входных данных, что и в реальной клинической среде.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMB01262016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .