- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820168
Designing a Programming Language for Patient-Oriented Prescriptions (POP-PL)
8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Steven M Belknap, Northwestern University
The purpose of this study is to create a human-readable and executable computer language to implement medical prescriptions and to evaluate and refine this language, with the goal of improving safety and efficacy of patient care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Preventable errors in healthcare are a leading cause of patient injury and death.
Despite extensive effort and the expenditure of billions of dollars, computerization has failed to solve this problem.
Research has shown that software design and debugging of a paper prescription markedly decreases the rate of injury and death associated with use of opioids in hospitalized patients.
To further the application of insights from software engineering to the practice of medicine, the PIs will design and build a Patient-Oriented Prescription Programming Language (POP-PL) and evaluate if this new platform can be used to improve medical management of patients.
The design of POP-PL will be based on building an understanding of the process of medical treatment of patients.
This project is a collaboration between computer scientists and clinicians at Northwestern Medicine.
The collaborating clinicians are co-investigators on this research project and also are providing healthcare to the patients that are being observed.
The computer scientists and other research staff have undergone human subjects research training and are co-investigators on this research project as well.
The clinician-investigators will oversee research project staff during all observations of patients, clinical encounters between healthcare providers and patients, and interactions between healthcare providers and healthcare information systems.
Researchers involved in this study will observe interactions between health care providers and patients and will collate these observations with data from electronic data sources.
Since this research is based mainly upon observation and chart review and will not involve any interventions or changes to patient care, the risk to study participants is minimal, involving inadvertent disclosure of healthcare information.
This risk will be mitigated by anonymizing collected data.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients seen at Northwestern Memorial Hospital and Northwestern Medicine Clinics
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who receive care at the Northwestern Maternal Fetal Medicine Clinic (MFM)
- Patients between the ages of 18 and 50 years old who visit Northwestern Medicine outpatient facilities and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
- Patients who are between the ages of 18 and 50 years old, are hospitalized at Northwestern Medicine inpatient facilities, and are patients of a clinician who is a coinvestigator on this project.
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das diferenças entre o desempenho ideal e real das prescrições pelo número de desvios entre sequências de eventos
Prazo: 2 anos
|
Os investigadores expressarão a intenção das prescrições na linguagem de programação de prescrições.
Os investigadores irão, então, comparar o desempenho real da prescrição em um ambiente clínico com o desempenho da prescrição em um ambiente simulado com base nas mesmas entradas que ocorreram no ambiente clínico real.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Belknap, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMB01262016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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