- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03070028
Minimalt invasiva behandlingsmetoder för pilonidal sjukdom
11 maj 2020 uppdaterad av: Barış Sevinç, Uşak University
Randomiserad prospektiv jämförelse av kristalliserade fenoler och blodplättsrika plasmatillämpningar vid behandling av pilonidal sinussjukdom
Patienter med pilonidal sinussjukdom kommer att randomiseras till två grupper (kristalliserad fenol och blodplättsrik plasma).
Sinusläkningstid, patienttillfredsställelse, komplikationer och återfallsfrekvens kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med pilonidal sinussjukdom kommer att behandlas med antingen kristalliserad fenol eller blodplättsrik plasmaapplicering.
Behandlingsresultat, läkningstid, postprocedurella komplikationer, patientnöjdhet och återfall kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uşak, Kalkon, 64100
- Uşak University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har pilonidal sinussjukdom
- acceptera att delta i studien
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- har bindvävsrubbningar
- diabetes mellitus
- svår anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fenol
applicering av kristalliserad fenol
|
kristalliserad fenol kommer att appliceras på sinushålan
|
|
EXPERIMENTELL: blodplättsrik plasma
PRP ansökan
|
blodplättsrik plasma kommer att appliceras på sinushålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkningstid
Tidsram: första 1 året av studien
|
Dags att slutföra sinushålan.
|
första 1 året av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .