- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130725
Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants
Comparison of Six Months Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants: A Randomized Controlled Trial
Dental caries, is one of the major public health problem in Pakistan. Dental sealants are known cost effective preventive measure of dental caries as compared to other preventive measures. Resin based sealants, is a proven treatment of pits and fissure sealants but retention is still problem. This trial will assess the use of amalgam sealants as an effective and retentive preventive measure in preventing dental caries in children as compared to the standard resin-based sealants. The findings of this randomized controlled trial will be used to raise awareness among the health care professionals, help them to choose amalgam sealants as an effective caries prevention method thereby reducing the burden of cost as amalgam is cheaper material compared to resin-based sealants.
The research question Is there any difference in the six months retention of bonded amalgam sealants compared to resin-based sealants among 12 to 16 years old children in Karachi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Objective:
To compare the six month retention of bonded amalgam sealants with that of resin-based sealants among 12 to 16 year old children in Karachi
Methods:
The study design will be parallel group, equivalence randomized controlled trial. Aim is to determine the equality of the Amalgam sealants retention compared to resin based sealants retention.
Outcome:
The primary outcome will be Retention, divided into Complete Retention, Partial Retention and Dislodgement of the sealant material.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children of aged 12 to 16 years (male and female) who will visit to the study site and fulfilled the eligibility criteria
- Teeth should be caries free at the time of sealants placement. As Dental sealant is a preventive treatment it is placed in a caries free surface. Incipient carious lesions will also be included.
- Teeth should be completely erupted, as incomplete eruption of teeth is highly correlates to the partial retention of sealants.
- Children who will give assent to participate in a study and their parents will give consent.
Exclusion Criteria:
- Special needs children (because they need special attention of parents)
- Children who have blood disorder like (leukemia, lymphoma, and thalassemia)
- Persons with impaired vision, speech and hearing (because either they may not be able to respond to questionnaire or conducting baseline dental training will be difficult).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Amalgam sealant
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Aktiv komparator: Resin based sealant
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention of sealant
Tidsram: Six months
|
|
Six months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samreen L Khowaja, MSc, Aga Khan University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4445-CHS-ERC-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spricka, tandläkare
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
Catherine Christie Ruiz YasudaHar inte rekryterat ännuGrop och fissur tätningsmedelPeru
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasAvslutadTandkaries hos barn | Tandborstning | Grop och fissur tätningsmedel
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
Kliniska prövningar på Amalgam sealant
-
Western University, CanadaAvslutad
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, AkershusRekryteringDatortomografi, biopsi, pneumothorax, bröströr, pluggNorge
-
C. R. BardAvslutadLungsjukdomFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadDural tätningFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkänd
-
Masoud SaatchiIsfahan University of Medical SciencesAvslutadKoncentration av kvicksilver i blodIran, Islamiska republiken
-
C. R. BardAvslutadLungcancer | LungtumörFörenta staterna
-
Ethicon, Inc.Guangzhou Bioseal Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
-
Ethicon, Inc.Guangzhou Bioseal Biotechnology Co., Ltd.Avslutad