Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants
Comparison of Six Months Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants: A Randomized Controlled Trial
Dental caries, is one of the major public health problem in Pakistan. Dental sealants are known cost effective preventive measure of dental caries as compared to other preventive measures. Resin based sealants, is a proven treatment of pits and fissure sealants but retention is still problem. This trial will assess the use of amalgam sealants as an effective and retentive preventive measure in preventing dental caries in children as compared to the standard resin-based sealants. The findings of this randomized controlled trial will be used to raise awareness among the health care professionals, help them to choose amalgam sealants as an effective caries prevention method thereby reducing the burden of cost as amalgam is cheaper material compared to resin-based sealants.
The research question Is there any difference in the six months retention of bonded amalgam sealants compared to resin-based sealants among 12 to 16 years old children in Karachi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective:
To compare the six month retention of bonded amalgam sealants with that of resin-based sealants among 12 to 16 year old children in Karachi
Methods:
The study design will be parallel group, equivalence randomized controlled trial. Aim is to determine the equality of the Amalgam sealants retention compared to resin based sealants retention.
Outcome:
The primary outcome will be Retention, divided into Complete Retention, Partial Retention and Dislodgement of the sealant material.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children of aged 12 to 16 years (male and female) who will visit to the study site and fulfilled the eligibility criteria
- Teeth should be caries free at the time of sealants placement. As Dental sealant is a preventive treatment it is placed in a caries free surface. Incipient carious lesions will also be included.
- Teeth should be completely erupted, as incomplete eruption of teeth is highly correlates to the partial retention of sealants.
- Children who will give assent to participate in a study and their parents will give consent.
Exclusion Criteria:
- Special needs children (because they need special attention of parents)
- Children who have blood disorder like (leukemia, lymphoma, and thalassemia)
- Persons with impaired vision, speech and hearing (because either they may not be able to respond to questionnaire or conducting baseline dental training will be difficult).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amalgam sealant
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
|
Comparador Ativo: Resin based sealant
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retention of sealant
Prazo: Six months
|
|
Six months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samreen L Khowaja, MSc, Aga Khan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4445-CHS-ERC-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fissura Dentária
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoDemineralização dental dental de cárie | Defeitos estéticos pós-ortodônticosEgito
-
Tri-Service General HospitalConcluídoCárie Precoce na Infância (CPI) | Demineralização dental dental de cárieTaiwan
-
Minia UniversityConcluído
-
National University of SingaporeAtivo, não recrutando
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Ativo, não recrutandoCuidado dentalEstados Unidos
-
Minia UniversityConcluído
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
Ensaios clínicos em Amalgam sealant
-
Integra LifeSciences CorporationConcluídoSelamento duralEstados Unidos
-
Cairo UniversityAinda não está recrutando