Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants

2018. június 27. frissítette: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Comparison of Six Months Retention of Bonded Amalgam Sealants Versus Resin-based Sealants: A Randomized Controlled Trial

Dental caries, is one of the major public health problem in Pakistan. Dental sealants are known cost effective preventive measure of dental caries as compared to other preventive measures. Resin based sealants, is a proven treatment of pits and fissure sealants but retention is still problem. This trial will assess the use of amalgam sealants as an effective and retentive preventive measure in preventing dental caries in children as compared to the standard resin-based sealants. The findings of this randomized controlled trial will be used to raise awareness among the health care professionals, help them to choose amalgam sealants as an effective caries prevention method thereby reducing the burden of cost as amalgam is cheaper material compared to resin-based sealants.

The research question Is there any difference in the six months retention of bonded amalgam sealants compared to resin-based sealants among 12 to 16 years old children in Karachi

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Objective:

To compare the six month retention of bonded amalgam sealants with that of resin-based sealants among 12 to 16 year old children in Karachi

Methods:

The study design will be parallel group, equivalence randomized controlled trial. Aim is to determine the equality of the Amalgam sealants retention compared to resin based sealants retention.

Outcome:

The primary outcome will be Retention, divided into Complete Retention, Partial Retention and Dislodgement of the sealant material.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children of aged 12 to 16 years (male and female) who will visit to the study site and fulfilled the eligibility criteria
  • Teeth should be caries free at the time of sealants placement. As Dental sealant is a preventive treatment it is placed in a caries free surface. Incipient carious lesions will also be included.
  • Teeth should be completely erupted, as incomplete eruption of teeth is highly correlates to the partial retention of sealants.
  • Children who will give assent to participate in a study and their parents will give consent.

Exclusion Criteria:

  • Special needs children (because they need special attention of parents)
  • Children who have blood disorder like (leukemia, lymphoma, and thalassemia)
  • Persons with impaired vision, speech and hearing (because either they may not be able to respond to questionnaire or conducting baseline dental training will be difficult).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Amalgam sealant
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
Eljárás: Amalgam sealant
Amalgam sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
Aktív összehasonlító: Resin based sealant
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.
Eljárás: Resin based sealant
Resin based sealant placed on incipient enamel caries and deep enamel fissures.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retention of sealant
Időkeret: Six months
  1. Complete retention, if the all the occlusal fissures were covered by the sealant.
  2. Partial retention, if some of occlusal fissures of a tooth showed loss of sealant.
  3. Complete failure, if sealant was missing from all the occlusal fissure of the tooth.
Six months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samreen L Khowaja, MSc, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4445-CHS-ERC-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel