Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysis of Transcriptomic Profile of Graft-versus-host Disease (GHVD) After Allogeneic Grafting of Hematopoietic Stem Cells

19 juli 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Graft-versus-host disease (GVHD) is a frequent and severe complication of hematopoietic stem cell transplantation (HSC), and is responsible for significant early mortality despite prophylactic strategies developed in recent decades, Especially since it is resistant to first-line treatment.

The present diagnosis is difficult, non-specific and is based on the combination of an evocative clinical context (CSH allograft, time to appearance before J100, characteristic clinical manifestations), suggestive anatomo-pathological analysis (predominantly inflammatory infiltrate Lymphocyte, mucosal edema and presence of apoptotic bodies), and the exclusion of any differential diagnosis (in particular serology / negative viral PCR).

However, to date there is no molecular characterization of this manifestation, and therefore no specific treatment.

The nCounter® nanostring technology allows the rapid and simple analysis of the simultaneous expression of a group of genes (up to 800 on the same sample), from a very small amount of RNA, and from samples with difficulty Such as fabrics already fixed to formaldehyde and included in paraffin. It allows the detection of a "molecular signature" of the tissue analyzed.

No transcriptomic analysis has ever been performed on human tissues with GVHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Recovery of fixed and paraffin-embedded biopsy fragments previously performed during the diagnosis of GVHD, not used for routine histological analysis because in excess, and stored in the pathology laboratory

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Person aged ≥ 18 years
  • Patients who have received an HSC allograft since June 2012
  • Having presented a suspicion of cutaneous or digestive GVHD before J100 post-allograft
  • Of which the diagnosis was retained by the combination of clinical and histological criteria
  • Or whose diagnosis has been reversed by histological analysis, for the reactive / inflammatory biopsies that serve as control
  • The diagnosis of which was made between 01/01/2013 and 31/12/2015
  • Survived at least 1 month to monitor clinical progress

Exclusion Criteria:

  • Whose biopsy specimens were also the sites of a viral reactivation (EBV, CMV, HHV) that could mimic a GVHD
  • Having survived less than 1 month after the diagnosis of GVHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transcriptomic profile by analysis of the expression of the mRNAs of a determined panel of 800 genes regulating the immune response
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graft vs värdsjukdom

Kliniska prövningar på Transcriptomic analysis of GVHD biopsies

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera