Analysis of Transcriptomic Profile of Graft-versus-host Disease (GHVD) After Allogeneic Grafting of Hematopoietic Stem Cells
Graft-versus-host disease (GVHD) is a frequent and severe complication of hematopoietic stem cell transplantation (HSC), and is responsible for significant early mortality despite prophylactic strategies developed in recent decades, Especially since it is resistant to first-line treatment.
The present diagnosis is difficult, non-specific and is based on the combination of an evocative clinical context (CSH allograft, time to appearance before J100, characteristic clinical manifestations), suggestive anatomo-pathological analysis (predominantly inflammatory infiltrate Lymphocyte, mucosal edema and presence of apoptotic bodies), and the exclusion of any differential diagnosis (in particular serology / negative viral PCR).
However, to date there is no molecular characterization of this manifestation, and therefore no specific treatment.
The nCounter® nanostring technology allows the rapid and simple analysis of the simultaneous expression of a group of genes (up to 800 on the same sample), from a very small amount of RNA, and from samples with difficulty Such as fabrics already fixed to formaldehyde and included in paraffin. It allows the detection of a "molecular signature" of the tissue analyzed.
No transcriptomic analysis has ever been performed on human tissues with GVHD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Person aged ≥ 18 years
- Patients who have received an HSC allograft since June 2012
- Having presented a suspicion of cutaneous or digestive GVHD before J100 post-allograft
- Of which the diagnosis was retained by the combination of clinical and histological criteria
- Or whose diagnosis has been reversed by histological analysis, for the reactive / inflammatory biopsies that serve as control
- The diagnosis of which was made between 01/01/2013 and 31/12/2015
- Survived at least 1 month to monitor clinical progress
Exclusion Criteria:
- Whose biopsy specimens were also the sites of a viral reactivation (EBV, CMV, HHV) that could mimic a GVHD
- Having survived less than 1 month after the diagnosis of GVHD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Transcriptomic profile by analysis of the expression of the mRNAs of a determined panel of 800 genes regulating the immune response
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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