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Analysis of Transcriptomic Profile of Graft-versus-host Disease (GHVD) After Allogeneic Grafting of Hematopoietic Stem Cells

19. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Graft-versus-host disease (GVHD) is a frequent and severe complication of hematopoietic stem cell transplantation (HSC), and is responsible for significant early mortality despite prophylactic strategies developed in recent decades, Especially since it is resistant to first-line treatment.

The present diagnosis is difficult, non-specific and is based on the combination of an evocative clinical context (CSH allograft, time to appearance before J100, characteristic clinical manifestations), suggestive anatomo-pathological analysis (predominantly inflammatory infiltrate Lymphocyte, mucosal edema and presence of apoptotic bodies), and the exclusion of any differential diagnosis (in particular serology / negative viral PCR).

However, to date there is no molecular characterization of this manifestation, and therefore no specific treatment.

The nCounter® nanostring technology allows the rapid and simple analysis of the simultaneous expression of a group of genes (up to 800 on the same sample), from a very small amount of RNA, and from samples with difficulty Such as fabrics already fixed to formaldehyde and included in paraffin. It allows the detection of a "molecular signature" of the tissue analyzed.

No transcriptomic analysis has ever been performed on human tissues with GVHD.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Recovery of fixed and paraffin-embedded biopsy fragments previously performed during the diagnosis of GVHD, not used for routine histological analysis because in excess, and stored in the pathology laboratory

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Person aged ≥ 18 years
  • Patients who have received an HSC allograft since June 2012
  • Having presented a suspicion of cutaneous or digestive GVHD before J100 post-allograft
  • Of which the diagnosis was retained by the combination of clinical and histological criteria
  • Or whose diagnosis has been reversed by histological analysis, for the reactive / inflammatory biopsies that serve as control
  • The diagnosis of which was made between 01/01/2013 and 31/12/2015
  • Survived at least 1 month to monitor clinical progress

Exclusion Criteria:

  • Whose biopsy specimens were also the sites of a viral reactivation (EBV, CMV, HHV) that could mimic a GVHD
  • Having survived less than 1 month after the diagnosis of GVHD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transcriptomic profile by analysis of the expression of the mRNAs of a determined panel of 800 genes regulating the immune response
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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