Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inotuzumab Ozogamicin och frontlinjekemoterapi vid behandling av unga vuxna med nyligen diagnostiserad B akut lymfatisk leukemi

17 april 2024 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fas III-studie för att utvärdera effektiviteten av tillägget av Inotuzumab Ozogamicin (en konjugerad anti-CD22 monoklonal antikropp) till frontlinjeterapi hos unga vuxna (åldrar 18-39 år) med nydiagnostiserad prekursor B-cell ALL

Denna delvis randomiserade fas III-studie studerar biverkningarna av inotuzumab ozogamicin och hur väl det fungerar när det ges med frontlinjekemoterapi vid behandling av patienter med nydiagnostiserad akut B-lymfoblastisk leukemi. Monoklonala antikroppar, såsom inotuzumab ozogamicin, kan blockera cancertillväxt på olika sätt genom att rikta in sig på vissa celler. Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge inotuzumab ozogamicin tillsammans med kemoterapi kan fungera bättre vid behandling av unga vuxna med akut B-lymfoblastisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att bekräfta tolerabiliteten av kombinationsregimen med tillägg av inotuzumab ozogamicin till den pediatriskt inspirerade behandlingen av cancer och leukemi grupp B (CALGB) 10403.

II. För att avgöra om tillsatsen av inotuzumab ozogamicin signifikant förbättrar den händelsefria överlevnaden (EFS) hos patienter som uppnår ett induktionssvar som uppnås med den pediatriskt inspirerade regimen av CALGB 10403, utan att censurera för transplantation. (Fas III)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma effekten av inotuzumab ozogamicin på sjukdomsfri (DFS) och total överlevnad (OS) hos patienter som uppnår ett induktionssvar.

II. För att avgöra om tillägget av inotuzumab ozogamicin signifikant förbättrar den händelsefria överlevnaden (EFS) hos patienter som uppnår ett induktionssvar som uppnås med den pediatriskt inspirerade behandlingen av CALGB 10403, med censurering för transplantation.

III. För att bestämma effekten av inotuzumab ozogamicin på minimal återstående sjukdom (MRD) och korrelera detta med EFS, DFS och OS.

IV. Att bestämma prognosen baserat på patienternas low-density array (LDA) gensignatur i termer av EFS, DFS och OS efter behandling med eller utan inotuzumab ozogamicin när det läggs till C10403 ryggradsregimen.

V. Att utvärdera toxiciteten och tolerabiliteten av tillägg av inotuzumab ozogamicin till den pediatriskt inspirerade behandlingen av CALGB 10403.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att bedöma både korrelationen mellan MRD efter induktion och vid sekventiella tidpunkter med LDA-signatur.

II. Att utvärdera påverkan av MRD-status (detekterbar vs. inte och som ett kontinuerligt mått) i relation till EFS både i den univariata miljön samt justering för andra kliniska egenskaper inklusive initiala vita blodkroppar (WBC), etnicitet, kön och ålder vid diagnos.

III. Att utvärdera effekten av inotuzumab ozogamicin (inotuzumab) på kinetiken för MRD under behandling med inotuzumab hos patienter som randomiserats till den experimentella behandlingsarmen.

IV. Att utföra genomiska analyser för att identifiera och utvärdera förekomsten och den kliniska betydelsen av återkommande nya fusionsgener inklusive de som är associerade med den BCR-ABL1-liknande signaturen och för att korrelera med MRD-status, CR-hastighet, EFS och OS.

V. Att bedöma om rs4958351 är korrelerad med L-asp allergisk reaktion i ungdomar och unga vuxna (AYA) populationen.

VI. För att bedöma förekomsten av ärftliga genetiska varianter i GR1A1, CEP72, CPA2, TPMT, NUDT15, GRIN3A, GRIK1 och andra gener (som kan hittas med hjälp av en helgenomassociationsstudie [GWAS]), är korrelerade med ökade målfrekvenser toxicitet inklusive perifer neuropati, hepatotoxicitet, pankreatit, myelosuppression, neurotoxicitet, trombos och osteonekros, och korrelerar med behandlingsavbrott och andra kliniska svarsparametrar inklusive fullständig respons (CR) rate, EFS och OS.

VII. Att utvärdera asparaginas farmakokinetik hos ungdomar och unga vuxna, och undersöka dess korrelation med toxicitet och behandlingsresultat.

VIII. För att undersöka effekten av anti-polyetylenglykol (PEG) och anti-agouti signalprotein (ASP) antikroppar (PEG-ASP) på ASP enzymaktivitet.

IX. Att mäta adherens till oral 6 merkaptopurin (MP) och metotrexat i AYA med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och att undersöka sociodemografiska och beteendemässiga bestämningsfaktorer för adherens.

X. Att bestämma effekten av följsamhet på risken för återfall bland AYA med ALL.

SKISSERA:

KURS I (REMISSION INDUKTIONSTERAPI): Alla patienter får allopurinol oralt (PO) en gång dagligen tills perifera blaster och extramedullär sjukdom reduceras och cytarabin intratekalt (IT) under 1 minut på dag 1. Patienterna får också daunorubicinhydroklorid intravenöst (IV) och vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 8, 15 och 22, dexametason PO eller IV två gånger dagligen (BID) på dagarna 1-7 och 15-21, pegylerat L-aspiraginas IV på dag 4 , 5 eller 6, och metotrexat IT under 1 minut dag 8 och 29. Patienter med sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) 3 får metotrexat IT under 1 minut även dag 15 och 22. Alla patienter genomgår sedan benmärgsaspiration och biopsi dag 29.

Patienter med svar på remissionsinduktionsterapi randomiseras till 1 av 2 armar. Patienter utan svar utelämnas från studien.

ARM I:

KURS II (REMISSION CONSOLIDATION KEMOTERAPI): Patienterna får cyklofosfamid IV dag 1 och 29, cytarabin IV eller SC dag 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39, merkaptopurin PO dag 1-14 och 29 -42 och vinkristinsulfat IV på dagarna 15, 22, 43 och 50. Patienterna får också pegylerat L-aspiraginas IV dag 15 och 43 och metotrexat IT dag 1, 8, 15 och 22. Patienter med CNS3 får metotrexat IT endast dag 1 och 8. CD20-positiva (+) patienter får rituximab IV dag 1, 8, 29 och 36. Patienterna genomgår sedan benmärgsaspiration och biopsi på dag 56.

KURS III (INTERIMAL UNDERHÅLLSKEMOTERAPI): Patienterna får vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV och IT på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, och pegylerat L-aspiraginas IV på dag 2 och 22. CD20+-patienter får rituximab IV dag 1 och 11.

KURS IV (FÖRDRÖJAD INTENSIFIKATION): Patienterna får vinkristinsulfat IV dag 1, 8, 15, 43 och 50, dexametason PO eller IV två gånger dagligen dag 1-7 och 15-21, doxorubicin IV dag 1, 8 och 15 och pegylerat L-aspiraginas IV på dag 4, 5 eller 6 och dag 43. Patienterna får också cyklofosfamid IV dag 29, cytarabin IV eller SC dag 29-32 och 36-39, tioguanin PO dag 29-42 och metotrexat IT dag 1, 29 och 36. CD20+-patienter får rituximab IV dag 1 och 8. Patienterna genomgår sedan benmärgsaspiration och biopsi dag 50.

KURS V (UNDERHÅLLSTERAPI): Patienterna får vinkristinsulfat IV dag 1, 29 och 57, dexametason PO eller IV BID dag 1-5, 29-33 och 57-61, och merkaptopurin PO dag 1-84. Patienter får också metotrexat IT eller PO dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i upp till 3 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM II: Patienter får inotuzumab ozogamicin IV dag 1, 8 och 15 och genomgår benmärgsaspiration och biopsi dag 28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också remissionskonsoliderad kemoterapi, interimistisk underhållskemoterapi, fördröjd intensifiering och underhållsbehandling som i arm I.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp varje månad under det första året, varannan månad för andra året, var tredje månad för tredje året och var sjätte månad för fjärde till tionde året.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

310

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • University Oncology Associates
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Förenta staterna, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Western Surgical Care
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Hilo, Hawaii, Förenta staterna, 96720
        • Island Urology-Hilo
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Förenta staterna, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Burr Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60527
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Homer Glen, Illinois, Förenta staterna, 60491
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Lisle, Illinois, Förenta staterna, 60532
        • Rush Cancer Care in Lisle
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Förenta staterna, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70836
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Förenta staterna, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Förenta staterna, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Förenta staterna, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Förenta staterna, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Pahrump, Nevada, Förenta staterna, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Verona, New York, Förenta staterna, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Förenta staterna, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Förenta staterna, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
    • Utah
      • American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Hayward, Wisconsin, Förenta staterna, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Spooner, Wisconsin, Förenta staterna, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Superior, Wisconsin, Förenta staterna, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

REGISTRERINGSKRITERIER FÖR BEHÖRIGHET (STEG 1)

  • Nydiagnostiserade patienter med CD-22-positiv B-cells akut lymfatisk leukemi (WHO-kriterier) är berättigade. Patienter med Burkitt typ ALL är INTE berättigade
  • Patienter som har BCR-ABL-fusionstranskript bestämt genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller t(9;22)(q34;q11) av cytogenetik är inte kvalificerade och bör övervägas för inskrivning på studier som innehåller imatinib under induktion; Observera: flödescytometri ska utföras på det lokala referenslabbet och måste inkludera bedömning av CD20- och CD22-positivitet, samt CD29- och CD22-antipositivitet
  • Ingen tidigare behandling förutom begränsad behandling (< 7 dagar) med kortikosteroider eller hydroxiurea och en engångsdos av intratekal cytarabin
  • Ingen tidigare terapi för akut leukemi förutom akutbehandling (kortikosteroider eller hydroxiurea) för blastcellskris, superior vena cava-syndrom eller njursvikt på grund av leukemiinfiltration av njurarna; vid indikation rekommenderas leukaferes eller utbytestransfusion för att minska WBC
  • Engångsdos intratekalt cytarabin är tillåtet före registrering eller före påbörjande av systematisk behandling för patientens bekvämlighet; systemisk kemoterapi måste påbörjas inom 72 timmar efter denna intratekala terapi
  • Patienter som erhållit tidigare steroidbehandling är kvalificerade för studier; dos och varaktighet av tidigare steroidbehandling bör noggrant dokumenteras på fallrapportformulär
  • Inte gravid och inte ammande; endast för kvinnor i fertil ålder krävs ett negativt urin- eller serumgraviditetstest =< 7 dagar före registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2
  • Patienter med downs syndrom exkluderas från denna studie
  • Aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALT) =< 3 x övre normalgränsen (ULN), om inte misstänkt leukemisk inblandning i levern
  • Direkt bilirubin =< 3 x övre normalgräns (ULN), såvida inte misstänkt leukemisk inblandning i levern
  • Beräknat (beräknat) kreatininclearance >= 50 ml/min av Cockcroft-Gault

KRITERIER FÖR SLUTBEHANDLING (STEG 2)

  • Slutförande av remissionsinduktionsterapi

  • Patienter med M2-märg eller bättre är berättigade; patienter med M3 eller M4 märg (mer än 25 % lymfoblaster) kommer inte att vara berättigade att randomiseras

    • Betyg: M0, M1; Blastceller (%): 0-5,0
    • Betyg: M2; Blastceller (%): 5,1-25,0
    • Betyg: M3; Blastceller (%): > 25-50
    • Betyg: M4; Blastceller (%): > 50,0
    • Termen "blastcell" inkluderar alla celler som inte kan klassificeras som ett mer moget normalt element och inkluderar "leukemiska celler", patologiska lymfocyter och stamceller
  • Inga ascites, utgjutningar eller betydande ödem
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 000/mm^3
  • Trombocytantal >= 100 000/mm^3
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN), förutom för patienter med känt Gilberts syndrom
  • Aspartataminotransferas (ASAT) =< 8 x övre normalgräns (ULN)
  • Avslutande av de första 12 veckorna (12+ veckor) av underhållsbehandling (kurs V)
  • Patienten har minst 24 veckor (24+ veckor) kvar innan underhållsbehandlingen avslutas (kurs V)
  • Patienten är i fullständig kontinuerlig första remission vid inträde i A041501-HO1
  • Patienten får oral antimetabolitkemoterapi under underhållsfasen av behandlingen; behandlingsplanen måste kräva följande doser av antimetaboliter: 6MP 75 mg/m2/dag oralt; metotrexat (MTX) 20 mg/m2/vecka oralt (modifiering av 6 MP eller MTX-dosering baserat på laboratorie- eller kliniska parametrar är acceptabelt)
  • Patienten kan och vill använda Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap (t.ex. använder inte en tablettbox)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (frontline kemoterapi)
Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Biologisk: Rituximab
Givet IV
Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Läkemedel: Allopurinol
Givet PO
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV, SC
Läkemedel: Pegylerat L-asparaginas
Givet IV
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, IV, PO
Experimentell: Arm II (frontline kemoterapi, inotuzumab ozogamicin)
Patienterna får inotuzumab ozogamicin IV dag 1, 8 och 15 och genomgår benmärgsaspiration och biopsi dag 28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också remissionskonsoliderad kemoterapi, interimistisk underhållskemoterapi, fördröjd intensifiering och underhållsbehandling som i arm I.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Biologisk: Rituximab
Givet IV
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Procedur: Benmärgsaspiration och biopsi
Genomgå benmärgsaspiration och biopsi
Läkemedel: Allopurinol
Givet PO
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV, SC
Läkemedel: Pegylerat L-asparaginas
Givet IV
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, IV, PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFS
Tidsram: Tid från induktionssvar till tidpunkten för progressiv sjukdom, sekundär malignitet eller död, bedömd upp till 3 år
Kommer att jämföras med log-rank tester. EFS-kurvor kommer att konstrueras med hjälp av Kaplan-Meier produktgränsmetoden, och ytterligare analyser kommer att göras med hjälp av Cox proportional hazards-modell. Motsvarande riskkvot, 2- och 3-åriga EFS-uppskattningar kommer att bedömas, och EFS-medianer tillsammans med deras 95 % konfidensintervall för de två behandlingsarmarna.
Tid från induktionssvar till tidpunkten för progressiv sjukdom, sekundär malignitet eller död, bedömd upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFS
Tidsram: Tid från uppnående av CR till tidpunkten för återfall och/eller död, bedömd upp till 10 år
Tid från uppnående av CR till tidpunkten för återfall och/eller död, bedömd upp till 10 år
OS
Tidsram: Tid från randomisering till tidpunkten för dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
Kommer att utvärderas med Kaplan-Meier samt Cox regressionsmodeller.
Tid från randomisering till tidpunkten för dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 10 år
Andel patienter som uppnår CR eller något svar på induktionsterapi
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att sammanfattas som andelen patienter som uppnår någon typ av svar på induktionsterapi delat med antalet av alla utvärderbara patienter som registrerats i denna studie och som fått minst en dos induktionsterapi. Motsvarande 95 % binomiala konfidensintervall kommer också att beräknas.
Upp till 10 år
Totala induktionssvarsfrekvenser
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att sammanfattas som andelen patienter som uppnår någon typ av svar på induktionsterapi delat med antalet av alla utvärderbara patienter som registrerats i denna studie och som fått minst en dos induktionsterapi. Motsvarande 95 % binomiala konfidensintervall kommer också att beräknas.
Upp till 10 år
Incidensen av biverkningar enligt bedömningen av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0
Tidsram: Upp till 10 år
Den maximala graden för varje typ av toxicitet kommer att registreras för varje patient, och frekvenstabeller kommer att granskas för att fastställa toxicitetsmönster. Dessutom kommer alla biverkningsdata som graderas som 3, 4 eller 5 att granskas och klassificeras som antingen "orelaterade" eller "osannolikt att vara relaterade" till studiebehandling i händelse av att ett faktisk förhållande utvecklas. Incidensen av allvarliga (grad 3+) biverkningar eller toxiciteter kommer att beskrivas för varje behandlingsarm, men kommer också att jämföras mellan armarna. Fishers exakta test kommer att användas för att kvantitativt jämföra förekomsten av allvarliga såväl som specifika toxiciteter av intresse mellan behandlingsarmarna och vi kommer grafiskt att bedöma skillnader i maximala grader observerade för toxicitet mellan armarna. Toleransen hos behandlingsarmarna kommer att bedömas genom att bedöma antalet patienter som krävde dosjusteringar och/eller dosförseningar.
Upp till 10 år
Andel patienter som avbryter behandlingen på grund av biverkningar
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas inom var och en av behandlingsarmarna och skillnader undersöks i dessa mått mellan armarna.
Upp till 10 år
Andel patienter som vägrar ytterligare behandling för mindre toxiciteter som hämmar deras vilja att fortsätta delta i studien
Tidsram: Upp till 10 år
Kommer att bedömas inom var och en av behandlingsarmarna och skillnader undersöks i dessa mått mellan armarna.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: daniel_deangelo@dfci.harvard.edu J. DeAngelo, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A041501
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-01981 (Registeridentifierare: Clinical Trial Reporting Program)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på B Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera