Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inotuzumab Ozogamicin en eerstelijns chemotherapie bij de behandeling van jongvolwassenen met nieuw gediagnosticeerde B acute lymfoblastische leukemie

17 april 2024 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid te evalueren van de toevoeging van Inotuzumab Ozogamicin (een geconjugeerd anti-CD22 monoklonaal antilichaam) aan eerstelijnstherapie bij jonge volwassenen (leeftijd 18-39 jaar) met nieuw gediagnosticeerde precursor B-cel ALL

Deze gedeeltelijk gerandomiseerde fase III-studie bestudeert de bijwerkingen van inotuzumab ozogamicine en hoe goed het werkt wanneer het wordt gegeven met eerstelijns chemotherapie bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde B acute lymfoblastische leukemie. Monoklonale antilichamen, zoals inotuzumab ozogamicine, kunnen de groei van kanker op verschillende manieren blokkeren door zich op bepaalde cellen te richten. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Het geven van inotuzumab ozogamicine met chemotherapie kan beter werken bij de behandeling van jonge volwassenen met B acute lymfoblastische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

B Acute lymfoblastische leukemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de verdraagbaarheid van het combinatieregime te bevestigen met de toevoeging van inotuzumab ozogamicine aan het op kinderen geïnspireerde regime van kanker en leukemie groep B (CALGB) 10403.

II. Om te bepalen of de toevoeging van inotuzumab ozogamicine de gebeurtenisvrije overleving (EFS) aanzienlijk verbetert bij patiënten die een inductierespons bereiken die wordt bereikt met het op kinderen geïnspireerde regime van CALGB 10403, zonder censurering voor transplantatie. (Fase III)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het bepalen van de impact van inotuzumab ozogamicine op ziektevrije (DFS) en totale overleving (OS) bij patiënten die een inductierespons bereiken.

II. Om te bepalen of de toevoeging van inotuzumab ozogamicine de gebeurtenisvrije overleving (EFS) significant verbetert bij patiënten die een inductierespons bereiken die wordt bereikt met het op kinderen geïnspireerde regime van CALGB 10403, met censurering voor transplantatie.

III. Om de impact van inotuzumab ozogamicine op minimale residuele ziekte (MRD) te bepalen en dit te correleren met de EFS, DFS en OS.

IV. Om de prognose te bepalen op basis van de low-density array (LDA)-gensignatuur van de patiënt in termen van EFS, DFS en OS na behandeling met of zonder inotuzumab ozogamicine indien toegevoegd aan het C10403-backbone-regime.

V. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid van de toevoeging van inotuzumab ozogamicine aan het op kinderen geïnspireerde regime van CALGB 10403 te evalueren.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om zowel de correlatie van MRD na inductie als op sequentiële tijdstippen met LDA-handtekening te beoordelen.

II. Evalueren van de invloed van de MRD-status (detecteerbaar vs. niet en als een continue maatstaf) in relatie tot EFS, zowel in de univariate setting als na correctie voor andere klinische kenmerken, waaronder initiële witte bloedcellen (WBC), etniciteit, geslacht en leeftijd bij diagnose.

III. Evalueren van de impact van inotuzumab ozogamicine (inotuzumab) op de kinetiek van MRD tijdens behandeling met inotuzumab bij patiënten gerandomiseerd naar de experimentele behandelingsarm.

IV. Om genomische analyses uit te voeren om de incidentie en klinische betekenis van terugkerende nieuwe fusiegenen te identificeren en te evalueren, inclusief die geassocieerd met de BCR-ABL1-achtige signatuur en om te correleren met MRD-status, CR-snelheid, EFS en OS.

V. Om te beoordelen of rs4958351 gecorreleerd is met L-asp-allergische reactie bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA).

VI. Om de incidentie van erfelijke genetische varianten in de GR1A1-, CEP72-, CPA2-, TPMT-, NUDT15-, GRIN3A-, GRIK1- en andere genen (die kunnen worden gevonden met behulp van een volledige genoomassociatiestudie [GWAS]) te beoordelen, zijn gecorreleerd met verhoogde doelpercentages toxiciteit, waaronder perifere neuropathie, hepatotoxiciteit, pancreatitis, myelosuppressie, neurotoxiciteit, trombose en osteonecrose, en correleren met stopzetting van de behandeling en andere klinische responsparameters, waaronder het percentage complete respons (CR), EFS en OS.

VII. Om de farmacokinetiek van asparaginase bij adolescenten en jonge volwassenen te evalueren, en de correlatie met toxiciteit en behandelingsresultaten te onderzoeken.

VIII. Om het effect van anti-polyethyleenglycol (PEG) en anti-agouti signalering eiwit (ASP) antilichamen (PEG-ASP) op ASP-enzymactiviteit te onderzoeken.

IX. Het meten van de therapietrouw aan oraal 6 mercaptopurine (MP) en methotrexaat bij AYA's met acute lymfoblastische leukemie (ALL) en het onderzoeken van sociodemografische en gedragsdeterminanten van therapietrouw.

X. Om de impact van therapietrouw op het risico op terugval bij AYA's met ALL te bepalen.

OVERZICHT:

CURSUS I (REMISSIE-INDUCTIETHERAPIE): Alle patiënten krijgen allopurinol oraal (PO) eenmaal daags totdat perifere blasten en extramedullaire ziekte zijn verminderd en cytarabine intrathecaal (IT) gedurende 1 minuut op dag 1. Patiënten krijgen ook daunorubicine hydrochloride intraveneus (IV) en vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO of IV tweemaal daags (BID) op dag 1-7 en 15-21, gepegyleerde L-aspiraginase IV op dag 4 , 5 of 6, en methotrexaat IT gedurende 1 minuut op dag 8 en 29. Patiënten met de ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) 3 krijgen methotrexaat IT gedurende 1 minuut ook op dag 15 en 22. Alle patiënten ondergaan vervolgens beenmergpunctie en biopsie op dag 29.

Patiënten met respons op remissie-inductietherapie worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen. Patiënten zonder respons worden uit het onderzoek weggelaten.

ARM ik:

CURSUS II (REMISSIECONSOLIDATIECHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV op dag 1 en 29, cytarabine IV of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1-14 en 29 -42 en vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50. Patiënten krijgen ook gepegyleerd L-aspiraginase IV op dag 15 en 43, en methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22. Patiënten met CNS3 krijgen alleen methotrexaat IT op dag 1 en 8. CD20-positieve (+) patiënten krijgen rituximab IV op dag 1, 8, 29 en 36. Patiënten ondergaan vervolgens beenmergpunctie en biopsie op dag 56.

CURSUS III (TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSCHEMOTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV en IT op dag 1, 11, 21, 31 en 41, en gepegyleerd L-aspiraginase IV op dagen 2 en 22. CD20+-patiënten krijgen rituximab IV op dag 1 en 11.

CURSUS IV (VERTRAAGDE INTENSIFICATIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50, dexamethason oraal of IV tweemaal daags op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV op dag 1, 8 en 15 en gepegyleerde L-aspiraginase IV op dag 4, 5 of 6 en dag 43. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV op dag 29, cytarabine IV of SC op dag 29-32 en 36-39, thioguanine PO op dag 29-42 en methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36. CD20+-patiënten krijgen rituximab IV op dag 1 en 8. Patiënten ondergaan vervolgens beenmergpunctie en biopsie op dag 50.

CURSUS V (ONDERHOUDSTHERAPIE): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV op dag 1, 29 en 57, dexamethason PO of IV BID op dagen 1-5, 29-33 en 57-61, en mercaptopurine PO op dagen 1-84. Patiënten krijgen ook methotrexaat IT of PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78. De behandeling wordt gedurende maximaal 3 jaar elke 12 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV op dag 1, 8 en 15 en ondergaan beenmergaspiraat en biopsie op dag 28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook geconsolideerde remissiechemotherapie, tussentijdse onderhoudschemotherapie, vertraagde intensivering en onderhoudstherapie zoals in Arm I.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten het eerste jaar elke maand gevolgd, het tweede jaar elke 2 maanden, het derde jaar elke 3 maanden en het vierde tot en met het tiende jaar elke 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
    - University Oncology Associates
  - Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
    - UC Irvine Health Cancer Center-Newport
  - Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
  - Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
    - Memorial Hospital West
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Augusta University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Hilo, Hawaii, Verenigde Staten, 96720
    - Island Urology-Hilo
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Burr Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60527
    - Loyola Center for Health at Burr Ridge
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Homer Glen, Illinois, Verenigde Staten, 60491
    - Loyola Medicine Homer Glen
  - Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Lisle, Illinois, Verenigde Staten, 60532
    - Rush Cancer Care in Lisle
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
- Iowa
  - Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70836
    - Ochsner High Grove
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
    - Ascension Borgess Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Verenigde Staten, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Verenigde Staten, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, Verenigde Staten, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Verona, New York, Verenigde Staten, 13478
    - Upstate Cancer Center at Verona
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown, North Dakota, Verenigde Staten, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
    - Miriam Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Utah
  - American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
    - Riverton Hospital
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Verenigde Staten, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Hayward, Wisconsin, Verenigde Staten, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Spooner, Wisconsin, Verenigde Staten, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Superior, Wisconsin, Verenigde Staten, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

INSCHRIJVINGSCRITERIA (STAP 1)

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met CD-22-positieve B-cel acute lymfoblastische leukemie (WHO-criteria) komen in aanmerking. Patiënten met Burkitt type ALL komen NIET in aanmerking
Patiënten met een BCR-ABL-fusietranscript bepaald door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) of real-time-polymerasekettingreactie (RT-PCR) of t(9;22)(q34;q11) door cytogenetica komen niet in aanmerking en moeten worden overwogen voor deelname aan onderzoeken waarin imatinib tijdens de inductie wordt gebruikt; let op: flowcytometrie moet worden uitgevoerd in het lokale referentielaboratorium en moet een beoordeling van CD20- en CD22-positiviteit omvatten, evenals CD29- en CD22-antipositiviteit
Geen voorafgaande therapie behalve een beperkte behandeling (< 7 dagen) met corticosteroïden of hydroxyurea en een enkele dosis intrathecaal cytarabine
Geen eerdere therapie voor acute leukemie behalve noodtherapie (corticosteroïden of hydroxyurea) voor blastcelcrisis, vena cava superior-syndroom of nierfalen als gevolg van leukemische infiltratie van de nieren; indien geïndiceerd, wordt leukaferese of wisseltransfusie aanbevolen om de WBC te verminderen
Een enkele dosis intrathecaal cytarabine is toegestaan voorafgaand aan de registratie of voorafgaand aan de start van een systematische therapie voor het gemak van de patiënt; systemische chemotherapie moet binnen 72 uur na deze intrathecale therapie worden gestart
Patiënten die eerder met corticosteroïden zijn behandeld, komen in aanmerking voor onderzoek; de dosis en duur van eerdere therapie met corticosteroïden moeten zorgvuldig worden gedocumenteerd op casusrapportformulieren
Niet zwanger en niet borstvoeding gevend; alleen voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is een negatieve urine- of serumzwangerschapstest vereist = < 7 dagen voorafgaand aan registratie
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
Patiënten met het syndroom van Down zijn uitgesloten van deze studie
Aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) =< 3 x bovengrens van normaal (ULN), tenzij verdenking op leukemische betrokkenheid van de lever
Direct bilirubine =< 3 x bovengrens van normaal (ULN), tenzij verdenking op leukemische betrokkenheid van de lever
Berekend (berekend) creatinineklaring >= 50 ml/min door Cockcroft-Gault

RANDOMISERING IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA (STAP 2)

Voltooiing van remissie-inductietherapie
Patiënten met M2-merg of beter komen in aanmerking; patiënten met M3- of M4-merg (meer dan 25% lymfoblasten) komen niet in aanmerking voor randomisatie
- Beoordeling: M0, M1; Ontploffingscellen (%): 0-5,0
- Beoordeling: M2; Ontploffingscellen (%): 5,1-25,0
- Beoordeling: M3; Ontploffingscellen (%): > 25-50
- Beoordeling: M4; Ontploffingscellen (%): > 50,0
- De term "blastcel" omvat elke cel die niet kan worden geclassificeerd als een volwassener normaal element, en omvat "leukemische cellen", pathologische lymfocyten en stamcellen
Geen ascites, effusies of significant oedeem
Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/mm^3
Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN), behalve voor patiënten met bekend syndroom van Gilbert
Aspartaataminotransferase (AST) =< 8 x bovengrens van normaal (ULN)
Voltooiing van de eerste 12 weken (12+ weken) onderhoudstherapie (cursus V)
De patiënt heeft nog ten minste 24 weken (24+ weken) te gaan tot het einde van de onderhoudstherapie (cursus V)
Patiënt is in volledige continue eerste remissie bij binnenkomst in A041501-HO1
Patiënt krijgt orale antimetabolietchemotherapie tijdens de onderhoudsfase van de therapie; behandelplan moet de volgende doses antimetabolieten vereisen: 6MP 75 mg/m2/dag oraal; methotrexaat (MTX) 20 mg/m2/week oraal (aanpassing van de dosering van 6 MP of MTX op basis van laboratorium- of klinische parameters is acceptabel)
Patiënt is in staat en bereid om het Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap (bijv. geen pillendoos gebruiken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (chemotherapie in de frontlinie) Zie gedetailleerde beschrijving.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Geneesmiddel: Dexamethason Gegeven PO of IV Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Biologisch: Rituximab IV gegeven Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie Onderga beenmergaspiratie en biopsie Geneesmiddel: Allopurinol Gegeven PO Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV, SC Geneesmiddel: Gepegyleerde L-asparaginase IV gegeven Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT, IV, PO
Experimenteel: Arm II (eerstelijnschemotherapie, inotuzumab ozogamicine) Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV op dag 1, 8 en 15 en ondergaan beenmergaspiraat en biopsie op dag 28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook geconsolideerde remissiechemotherapie, tussentijdse onderhoudschemotherapie, vertraagde intensivering en onderhoudstherapie zoals in Arm I.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Geneesmiddel: Dexamethason Gegeven PO of IV Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Biologisch: Rituximab IV gegeven Geneesmiddel: Doxorubicine IV gegeven Biologisch: Inotuzumab Ozogamicin IV gegeven Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie Onderga beenmergaspiratie en biopsie Geneesmiddel: Allopurinol Gegeven PO Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV, SC Geneesmiddel: Gepegyleerde L-asparaginase IV gegeven Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT, IV, PO

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Arm I (chemotherapie in de frontlinie)

Zie gedetailleerde beschrijving.

Ander: Laboratorium Biomarker Analyse

Correlatieve studies

Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride

IV gegeven

Geneesmiddel: Cyclofosfamide

IV gegeven

Geneesmiddel: Mercaptopurine

Gegeven PO

Geneesmiddel: Vincristinesulfaat

IV gegeven

Geneesmiddel: Dexamethason

Gegeven PO of IV

Geneesmiddel: Thioguanine

Gegeven PO

Biologisch: Rituximab

IV gegeven

Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie

Onderga beenmergaspiratie en biopsie

Geneesmiddel: Allopurinol

Gegeven PO

Geneesmiddel: Cytarabine

Gegeven IT, IV, SC

Geneesmiddel: Gepegyleerde L-asparaginase

IV gegeven

Geneesmiddel: Methotrexaat

Gezien IT, IV, PO

Experimenteel: Arm II (eerstelijnschemotherapie, inotuzumab ozogamicine)

Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV op dag 1, 8 en 15 en ondergaan beenmergaspiraat en biopsie op dag 28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook geconsolideerde remissiechemotherapie, tussentijdse onderhoudschemotherapie, vertraagde intensivering en onderhoudstherapie zoals in Arm I.

Ander: Laboratorium Biomarker Analyse

Correlatieve studies

Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride

IV gegeven

Geneesmiddel: Cyclofosfamide

IV gegeven

Geneesmiddel: Mercaptopurine

Gegeven PO

Geneesmiddel: Vincristinesulfaat

IV gegeven

Geneesmiddel: Dexamethason

Gegeven PO of IV

Geneesmiddel: Thioguanine

Gegeven PO

Biologisch: Rituximab

IV gegeven

Geneesmiddel: Doxorubicine

IV gegeven

Biologisch: Inotuzumab Ozogamicin

IV gegeven

Procedure: Beenmergaspiratie en biopsie

Onderga beenmergaspiratie en biopsie

Geneesmiddel: Allopurinol

Gegeven PO

Geneesmiddel: Cytarabine

Gegeven IT, IV, SC

Geneesmiddel: Gepegyleerde L-asparaginase

IV gegeven

Geneesmiddel: Methotrexaat

Gezien IT, IV, PO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
EFS Tijdsspanne: Tijd vanaf inductierespons tot het moment van progressieve ziekte, secundaire maligniteit of overlijden, beoordeeld tot maximaal 3 jaar	Zal worden vergeleken met behulp van log-rank tests. EFS-curven zullen worden geconstrueerd met behulp van de Kaplan-Meier-productlimietmethode en aanvullende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's. De overeenkomstige hazard ratio, EFS-schattingen over 2 en 3 jaar zullen worden beoordeeld, en EFS-medianen samen met hun 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de twee behandelingsarmen.	Tijd vanaf inductierespons tot het moment van progressieve ziekte, secundaire maligniteit of overlijden, beoordeeld tot maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
DFS Tijdsspanne: Tijd vanaf het bereiken van CR tot het moment van terugval en/of overlijden, beoordeeld tot 10 jaar		Tijd vanaf het bereiken van CR tot het moment van terugval en/of overlijden, beoordeeld tot 10 jaar
Besturingssysteem Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 10 jaar	Zal worden geëvalueerd met behulp van Kaplan-Meier- en Cox-regressiemodellen.	Tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 10 jaar
Percentage patiënten dat CR of een reactie op inductietherapie bereikt Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Zal worden samengevat als het percentage patiënten dat enige vorm van respons op inductietherapie bereikt, gedeeld door het aantal van alle evalueerbare patiënten die voor dit onderzoek zijn geregistreerd en die ten minste één dosis inductietherapie hebben gekregen. Overeenkomstige binominale betrouwbaarheidsintervallen van 95% worden ook berekend.	Tot 10 jaar
Algemene responspercentages voor inductie Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Zal worden samengevat als het percentage patiënten dat enige vorm van respons op inductietherapie bereikt, gedeeld door het aantal van alle evalueerbare patiënten die voor dit onderzoek zijn geregistreerd en die ten minste één dosis inductietherapie hebben gekregen. Overeenkomstige binominale betrouwbaarheidsintervallen van 95% worden ook berekend.	Tot 10 jaar
Incidentie van bijwerkingen zoals beoordeeld door Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 Tijdsspanne: Tot 10 jaar	De maximale graad voor elk type toxiciteit zal voor elke patiënt worden geregistreerd en frequentietabellen zullen worden bekeken om toxiciteitspatronen te bepalen. Bovendien zullen alle gegevens over ongewenste voorvallen die zijn beoordeeld als 3, 4 of 5 worden beoordeeld en geclassificeerd als "niet gerelateerd" of "waarschijnlijk niet gerelateerd" aan de studiebehandeling in het geval dat er een daadwerkelijke relatie ontstaat. De incidentie van ernstige (graad 3+) bijwerkingen of toxiciteiten zal per behandelingsarm worden beschreven, maar zal ook tussen de behandelarmen worden vergeleken. Fisher's exact-testen zullen worden gebruikt om de incidentie van zowel ernstige als specifieke toxiciteit tussen de behandelingsarmen kwantitatief te vergelijken en we zullen grafisch de verschillen beoordelen in de maximale graden waargenomen voor toxiciteit tussen de armen. De verdraagbaarheid van de behandelingsarmen zal worden beoordeeld door het aantal patiënten te beoordelen dat dosisaanpassingen en/of dosisvertragingen nodig had.	Tot 10 jaar
Percentage patiënten dat stopt met de behandeling vanwege bijwerkingen Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Zal worden beoordeeld binnen elk van de behandelarmen en de verschillen worden onderzocht in deze maatregelen tussen de armen.	Tot 10 jaar
Percentage patiënten dat verdere behandeling weigert voor mindere toxiciteiten die hun bereidheid om door te gaan met deelname aan het onderzoek in de weg staan Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Zal worden beoordeeld binnen elk van de behandelarmen en de verschillen worden onderzocht in deze maatregelen tussen de armen.	Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: daniel_deangelo@dfci.harvard.edu J. DeAngelo, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Seftel MD. Hyper-CVAD: a regimen for all seasons. Lancet Haematol. 2020 Jul;7(7):e501-e502. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30179-4. No abstract available.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A041501
U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
NCI-2016-01981 (Register-ID: Clinical Trial Reporting Program)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Werving

Detectie van cardiorespiratoire gebeurtenissen met behulp van akoestische monitoring bij te vroeg geboren baby's op CPAP (DREAM)

Apneu van prematuren

Canada
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Werving

Biomarkers in perioperatief management (BIGPROMISE)

Kwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | Dood

Nederland
Seoul National University Hospital

Onbekend

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis

Korea, republiek van
University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana

Actief, niet wervend

Prognostische waarde van mitochondriaal DNA in plasma en cytochroom C na hartstilstand

Hartstilstand

Slovenië
Assiut University

Nog niet aan het werven

Evaluatie van Slit2 bij patiënten met systemische lupus erythematosus en systemische sclerose

Systemische lupus erythematosus
GAP Innovations, PBC

Voltooid

Een biomarker-database om op bloed gebaseerde en digitale biomarkers te onderzoeken bij deelnemers die zijn gescreend op de ziekte van Alzheimer (Bio-Hermes)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | Geheugenverlies

Verenigde Staten
Fundacio Puigvert
Nucleix Ltd.

Onbekend

Genetische tests bij urotheelcarcinoom van het bovenste deel van het traktaat (UTUC): de Epicheck-studie

Urologische neoplasmata | Urologische kanker

Spanje

Inotuzumab Ozogamicin en eerstelijns chemotherapie bij de behandeling van jongvolwassenen met nieuw gediagnosticeerde B acute lymfoblastische leukemie

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid te evalueren van de toevoeging van Inotuzumab Ozogamicin (een geconjugeerd anti-CD22 monoklonaal antilichaam) aan eerstelijnstherapie bij jonge volwassenen (leeftijd 18-39 jaar) met nieuw gediagnosticeerde precursor B-cel ALL

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties