- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173833
Fulfilling Care Needs of Adolescents With Cancer
31 maj 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The aim of phase 1 of this study is to develop a care need scale (CNS) for adolescents with cancer.
The aim of phase 2 is to examine the mediating role of care needs between physical and psychosocial dysfunction and QoL, and to explore the recovery trajectory and its predictors regarding the care needs, physical and psychosocial factors, and the QoL of adolescents with cancer at the first, second, and third 3-month periods after initiating on-treatment and off-treatment.
The aim of phase 3 is to examine the effectiveness of the computerized assessment with graphic outcome (CAGO) for fulfilling the care needs of adolescents with cancer, its acceptability for adolescents with cancer, and its usability for clinicians in pediatric oncology units.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
The inclusion criteria for adolescents with cancer are
- 13-20 years of age
- previously or currently treated for cancer
- able to communicate in Chinese
- able to comprehend the study information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control group
Participants will not receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) after the first time they fill in the questionnaire.
And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners.
|
|
|
Experimentell: Experimental group
Participants will receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) every time after the first time they fill in the questionnaire. And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners. |
Every time when cancer patients fulfill the following questionnaires, SDS, PTGI, CNS, PedsQL, the outcome of the questionnaires will be provided to the experimental group of the participants by using a computer assessment with graphic outcome.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symptom Distress Scale
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Beck Youth Inventories second edition
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Posttraumatic Growth Index
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resilience Scale
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Care demand scale
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Pediatric Quality of Life
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Acceptability if E-scale
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Usability scale
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: SHIANN-TARNG LOU, National Taiwan University Hospital Department of Pediatrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Första postat (Faktisk)
2 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201612238RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .