- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03173833
Fulfilling Care Needs of Adolescents With Cancer
31 de maio de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The aim of phase 1 of this study is to develop a care need scale (CNS) for adolescents with cancer.
The aim of phase 2 is to examine the mediating role of care needs between physical and psychosocial dysfunction and QoL, and to explore the recovery trajectory and its predictors regarding the care needs, physical and psychosocial factors, and the QoL of adolescents with cancer at the first, second, and third 3-month periods after initiating on-treatment and off-treatment.
The aim of phase 3 is to examine the effectiveness of the computerized assessment with graphic outcome (CAGO) for fulfilling the care needs of adolescents with cancer, its acceptability for adolescents with cancer, and its usability for clinicians in pediatric oncology units.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
The inclusion criteria for adolescents with cancer are
- 13-20 years of age
- previously or currently treated for cancer
- able to communicate in Chinese
- able to comprehend the study information
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Control group
Participants will not receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) after the first time they fill in the questionnaire.
And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners.
|
|
Experimental: Experimental group
Participants will receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) every time after the first time they fill in the questionnaire. And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners. |
Every time when cancer patients fulfill the following questionnaires, SDS, PTGI, CNS, PedsQL, the outcome of the questionnaires will be provided to the experimental group of the participants by using a computer assessment with graphic outcome.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Symptom Distress Scale
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Beck Youth Inventories second edition
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Posttraumatic Growth Index
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Resilience Scale
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Care demand scale
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Pediatric Quality of Life
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Acceptability if E-scale
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Usability scale
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIANN-TARNG LOU, National Taiwan University Hospital Department of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201612238RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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