- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03173833
Fulfilling Care Needs of Adolescents With Cancer
31. Mai 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The aim of phase 1 of this study is to develop a care need scale (CNS) for adolescents with cancer.
The aim of phase 2 is to examine the mediating role of care needs between physical and psychosocial dysfunction and QoL, and to explore the recovery trajectory and its predictors regarding the care needs, physical and psychosocial factors, and the QoL of adolescents with cancer at the first, second, and third 3-month periods after initiating on-treatment and off-treatment.
The aim of phase 3 is to examine the effectiveness of the computerized assessment with graphic outcome (CAGO) for fulfilling the care needs of adolescents with cancer, its acceptability for adolescents with cancer, and its usability for clinicians in pediatric oncology units.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
The inclusion criteria for adolescents with cancer are
- 13-20 years of age
- previously or currently treated for cancer
- able to communicate in Chinese
- able to comprehend the study information
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control group
Participants will not receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) after the first time they fill in the questionnaire.
And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners.
|
|
|
Experimental: Experimental group
Participants will receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) every time after the first time they fill in the questionnaire. And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners. |
Every time when cancer patients fulfill the following questionnaires, SDS, PTGI, CNS, PedsQL, the outcome of the questionnaires will be provided to the experimental group of the participants by using a computer assessment with graphic outcome.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptom Distress Scale
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Beck Youth Inventories second edition
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Posttraumatic Growth Index
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resilience Scale
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Care demand scale
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Pediatric Quality of Life
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Acceptability if E-scale
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Usability scale
Zeitfenster: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SHIANN-TARNG LOU, National Taiwan University Hospital Department of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612238RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .