- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03173833
Fulfilling Care Needs of Adolescents With Cancer
31. května 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The aim of phase 1 of this study is to develop a care need scale (CNS) for adolescents with cancer.
The aim of phase 2 is to examine the mediating role of care needs between physical and psychosocial dysfunction and QoL, and to explore the recovery trajectory and its predictors regarding the care needs, physical and psychosocial factors, and the QoL of adolescents with cancer at the first, second, and third 3-month periods after initiating on-treatment and off-treatment.
The aim of phase 3 is to examine the effectiveness of the computerized assessment with graphic outcome (CAGO) for fulfilling the care needs of adolescents with cancer, its acceptability for adolescents with cancer, and its usability for clinicians in pediatric oncology units.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Tchaj-wan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
The inclusion criteria for adolescents with cancer are
- 13-20 years of age
- previously or currently treated for cancer
- able to communicate in Chinese
- able to comprehend the study information
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
Participants will not receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) after the first time they fill in the questionnaire.
And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners.
|
|
|
Experimentální: Experimental group
Participants will receive the outcome of their questionnaire in the form of computerized assessment with graphic outcome (CAGO) every time after the first time they fill in the questionnaire. And they will be able to discuss their care needs with their health care practitioners. |
Every time when cancer patients fulfill the following questionnaires, SDS, PTGI, CNS, PedsQL, the outcome of the questionnaires will be provided to the experimental group of the participants by using a computer assessment with graphic outcome.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Symptom Distress Scale
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Beck Youth Inventories second edition
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Posttraumatic Growth Index
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resilience Scale
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Care demand scale
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Pediatric Quality of Life
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Acceptability if E-scale
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Usability scale
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHIANN-TARNG LOU, National Taiwan University Hospital Department of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201612238RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAGO questionnaire outcome
-
Applied Biology, Inc.Hospital Universitario Ramon y CajalStaženoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | COVID | Androgenetická alopecie | Androgenní nedostatek | Abnormální androgenní receptorŠpanělsko
-
Aarhus University Hospital SkejbyOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University HospitalUkončenoPerkutánní koronární intervence | Kóma | Srdeční zástava, mimo nemocnici | AngiografieHolandsko, Dánsko
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkMaria Faurholt-Jepsen, MD, DMSc; The Mental Health Services in the Capital...Nábor
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní myeloidní leukémieČína
-
Dong-A UniversityNeznámý
-
Harbin Medical UniversityNáborOnemocnění věnčitých tepen Akutní koronární syndrom Ischemie myokardu Charakteristika plakuČína
-
Ruijin HospitalMed-X Research Institute, Shanghai Jiao Tong UniversityAktivní, ne náborPrimární chlopenní onemocnění srdce s komorbidním onemocněním koronárních tepen | Plánováno podstoupit elektivní operaci chlopně na pumpě kvůli primárnímu onemocnění mitrální a/nebo aortální chlopněČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ateroskleróza
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Johns Hopkins... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hematology department of the 920th hospitalDokončenoAkutní myeloidní leukémieČína