- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03179033
Effekten av vätske och passiv benhöjning på hjärtminutvolymen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
17 januari 2018 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Implantation av vänster kammare Assist Device (LVAD) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp hos patienter med hjärtsvikt i slutstadiet.
Optimal vätskehantering är avgörande för adekvat postoperativ behandling.
Det är viktigt att identifiera vilka patienter som kommer att ha nytta av vätsketillförsel.
Passiv benhöjning (PLR) är en validerad dynamisk metod för att förutsäga vätskerespons hos patienter med hjärtsvikt genom att inducera en övergående ökning av hjärtförbelastningen.
Mål: Att undersöka vilken roll PLR spelar för behandling av patienter efter LVAD-implantation under den postoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtsvikt kandiderar för implantation av hjälpanordning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter VAD-implantation
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyhördhet för passiv benhöjning hos patienter tidigt efter LVAD-implantation
Tidsram: 5 minuter
|
Förändring i LVAD-flöde på grund av passiv benhöjning
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2017
Första postat (Faktisk)
7 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-16-3259-ER-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .