Impatto del sollevamento fluido e passivo della gamba sulla gittata cardiaca nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
17 gennaio 2018 aggiornato da: Sheba Medical Center
L'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) è una procedura chirurgica comune nei pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale.
La gestione ottimale dei fluidi è essenziale per un adeguato trattamento postoperatorio.
È importante identificare quali pazienti trarranno beneficio dalla somministrazione di fluidi.
Il sollevamento passivo delle gambe (PLR) è un metodo dinamico convalidato per prevedere la reattività ai fluidi nei pazienti con insufficienza cardiaca inducendo un aumento transitorio del precarico cardiaco.
Obiettivo: indagare il ruolo del PLR sulla gestione dei pazienti dopo l'impianto di LVAD nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 00000
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca candidati all'impianto di dispositivi di assistenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo impianto di VAD
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività al sollevamento passivo della gamba nei pazienti subito dopo l'impianto di LVAD
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Variazione del flusso LVAD dovuta al sollevamento passivo della gamba
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-16-3259-ER-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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