Einfluss von flüssigem und passivem Anheben der Beine auf das Herzzeitvolumen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
17. Januar 2018 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Die Implantation eines linksventrikulären Assistenzgeräts (LVAD) ist ein häufiger chirurgischer Eingriff bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium.
Für eine adäquate postoperative Behandlung ist ein optimales Flüssigkeitsmanagement unerlässlich.
Es ist wichtig herauszufinden, welche Patienten von der Flüssigkeitsverabreichung profitieren.
Passives Beinheben (PLR) ist eine validierte dynamische Methode zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz, indem es einen vorübergehenden Anstieg der Herzvorlast induziert.
Ziel: Untersuchung der Rolle von PLR bei der Behandlung von Patienten nach LVAD-Implantation in der postoperativen Phase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 00000
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzinsuffizienz, die für die Implantation eines Assistenzgeräts in Frage kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach VAD-Implantation
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf passives Anheben der Beine bei Patienten früh nach der LVAD-Implantation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Veränderung des LVAD-Flusses durch passives Anheben der Beine
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-16-3259-ER-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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