Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer
20 september 2017 uppdaterad av: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University
Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer Who Underwent Free Flap Reconstruction
This study shed light on an under-researched area by examining the prognostic associations of pre-treatment QoL with overall survival and distant metastasis free survival among patients with head and neck cancer who underwent free flap reconstruction.
In addition, a validated instrument specific to head and neck cancer, i.e. the University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QoL) was adopted.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The importance of patient-related outcomes, especially quality of life (QoL) has been recently emphasized in the field of oncology.
In conjunction with traditional biomedical indicators, QoL is recognized as a reliable parameter to reflect the health status of patients with malignancy.
A growing body of evidence even points out that QoL can produce prognostic information which goes beyond biomedical indicators.
In particular, since QoL may decline before any possible deterioration in health can be detected by existing biomedical measures, assessing pre-treatment QoL possibly helps identify the patients who are susceptible to a higher risk of mortality after they receive cancer treatment, which may greatly facilitate the process of clinical decision making.
Despite the importance of pre-treatment QoL, its prognostic associations with overall survival and distant metastasis free survival still remain relatively under-explored.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Head and neck cancer patients undergoing free-flap reconstruction
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis, and
- Received free flap reconstruction between November 2010 and June 2014 at a medical university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with distant metastasis identified in their medical records, or
- Undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Head and neck cancer patients
Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis who received free flap reconstruction would be enrolled in this study.
However, we excluded the patients with distant metastasis identified in their medical records, and those undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps.
|
Patients who enrolled in the study were asked to respond to the University of Washington Quality of Life Questionnaire one week before undergoing free flap reconstruction.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Overall survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Tidsram: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Distant metastasis free survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Tidsram: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (Faktisk)
21 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKU_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .