Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer
20 сентября 2017 г. обновлено: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University
Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer Who Underwent Free Flap Reconstruction
This study shed light on an under-researched area by examining the prognostic associations of pre-treatment QoL with overall survival and distant metastasis free survival among patients with head and neck cancer who underwent free flap reconstruction.
In addition, a validated instrument specific to head and neck cancer, i.e. the University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QoL) was adopted.
Обзор исследования
Подробное описание
The importance of patient-related outcomes, especially quality of life (QoL) has been recently emphasized in the field of oncology.
In conjunction with traditional biomedical indicators, QoL is recognized as a reliable parameter to reflect the health status of patients with malignancy.
A growing body of evidence even points out that QoL can produce prognostic information which goes beyond biomedical indicators.
In particular, since QoL may decline before any possible deterioration in health can be detected by existing biomedical measures, assessing pre-treatment QoL possibly helps identify the patients who are susceptible to a higher risk of mortality after they receive cancer treatment, which may greatly facilitate the process of clinical decision making.
Despite the importance of pre-treatment QoL, its prognostic associations with overall survival and distant metastasis free survival still remain relatively under-explored.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Head and neck cancer patients undergoing free-flap reconstruction
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis, and
- Received free flap reconstruction between November 2010 and June 2014 at a medical university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with distant metastasis identified in their medical records, or
- Undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Head and neck cancer patients
Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis who received free flap reconstruction would be enrolled in this study.
However, we excluded the patients with distant metastasis identified in their medical records, and those undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps.
|
Patients who enrolled in the study were asked to respond to the University of Washington Quality of Life Questionnaire one week before undergoing free flap reconstruction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Overall survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Временное ограничение: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Distant metastasis free survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Временное ограничение: 3 years 8 months
|
3 years 8 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Questionnaire
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария